损耗因素分析

    当然，即使在进行体内和体外筛选、建模预测等一系列筛选之后，也不能完全保证所选的药物分子就是完美的，那么，当失败发生时，我们能做点什么来挽救损失呢？ShamaKajiji博士是辉瑞公司不良药品分析办公室的主任，她负责对失败的化合物进行检查，从中吸取教训，以保证将来不会重蹈覆辙。她说：“失败无法避免，但可以控制。这是我和其他进行这方面信息分析的人得出的共同结论。你可以不断进行改进，但是在这一行中你无法将95%的失败率一下子降到20%。你能做的就是尽量控制它，根据你的实际情况决定风险投资。”

    2000年，辉瑞公司成立了损耗特别小组1（ATF1）来检验新技术，并且制定了更严格的方针指南和决策过程，来改进药物动力学研究以减少失败几率。2001年它们又成立了ATF2，设立损耗分析办公室。Kajiji和其他雇员一起，与公司其他站点合作，收集失败的信息，提出有用的策略。特别组的另一部分是生产和损耗调和小组，是一高级管理小组，主要负责建议的执行。

    Kajiji接受了辉瑞公司首次设立的损耗办公室主任这个职位，关于这个办公室的情况她在许多会议上发表过讲话，其他公司关于这方面的工作做得很少。“很明显，这是一个非常敏感的工作，我要做的第一件事就是建立信用。”

    权衡风险控制

    强生公司的布什博士介绍说，总体上来说，药物行业对风险控制已经有了主动意识。“整个行业和相关人士对风险控制有深刻的认识，即不仅仅要保证病人所服药品的种类、剂量和时间合适，更重要的是要作为一个工具来保证我们正确组合各个项目，在推出新药时考虑到问题的各个方面。我们已设立了一个项目来保证风险控制。”

    布什博士也相信风险控制将成为此行业的第二大主题。“眼下，它还是一个新兴的课题。但我相信再过几年，它就会变成我们日常事务的一部分。”她希望建立更多的现实模型，使研究者们可以用量化的眼光来看待利益-风险控制。

    她的小组从属于强生公司的利益-风险控制组，有来自世界各地的约350个工作人员。布什博士说，强生公司两年前就决定将其前10种药物列入风险控制计划。在过去几年间，他们已经开始将各种风险控制计划组合起来，并以正规的方式应用到其他药物上。“我们按内在的指标和模板将它们组合起来，在做风险控制计划时，就能保证它不违背FDA的最终指南。”此外，该公司还注意和国际管理机构的指标也保持统一，以保证所做出的计划不仅系统化，而且在格式上相一致。

    相关链接

    据慧聪网报道，Elsevier MDL公司近日宣布与美国国立卫生研究院(NIH)达成协议，帮助NIH对其免费使用的PubChem(有机小分子生物活性数据)数据库中的小分子生物特性信息进行分类。

    Elsevier MDL公司将通过提供Elsevier公司的xPharm数据库中的化学结构为科学界丰富不断增长的PubChem数据库资源，使获得xPharm数据库许可的科学家有能力从PubChem数据库中的生物数据朝着xPharm数据库中更集中的药理资料方向发展，这对药物研究至关重要。

    Elsevier MDL公司首席执行官LarsBarfod说：“xPharm数据库为医学化学家、生物学家、药理学家及其它研究人员决定药理学研究起点，向其获得许可的用户提供化合物配方理念，加上xPharm数据库中的化学结构，使PubChem数据库成为更具价值的资源，支持获得xPharm数据库许可的研究人员把从PubChem数据库中的化学及生物数据到权威的药理数据与相关的目标及无序数据联系在一起。”

    国立卫生研究院PubChem数据库总监Steve Bryant说：“我们对PubChem数据库中的xPharm数据库这些非常有意思的新链接表示欢迎。我们的目的就是让PubChem数据库尽可能地包罗万象，这种协作非常有价值。”

    xPharm数据库是一个综合的权威性药理资料集，拥有最典型的药理活性例子的化学剂。这个相互联系的生物及药理无序数据结合在一起，为研究人员提供单个在线资源中更详尽的药理数据。xPharm资料库可通过在线DiscoveryGate平台获取，来接入集成的数据库、刊物、专利出版物以及参考活动中的科学内容。PubChem数据库中的xPharm的化学结构将被直接链接到DiscoveryGate平台上相应的药理资料。