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攻下中药材生产、质量、“剂改”和研发堡垒
时 间:2007-08-15 16:32:21  阅 读: 次     责任编辑:

    我国幅员辽阔,地形复杂,气候多样,宜于生长的中草药极多,中医治病手段独特而丰富多彩,除针灸、推拿和刮痧等非药物疗法外,就是用中药。据新近出齐的收载药物种类最多、代表我国当代最高最新水平的34卷本《中华本草》,收载中药达8980味,其中,大量的动物药和矿物药也计算在内。目前,每年全球使用天然药物者约40亿人,占世界人口的2/3--摘自《全球约40亿人用天然药物》2005年9月15日《中国中医药报》第1版。

    一.牢记基本国情和 13亿人口大市场

    我国13亿人口,农民占绝大多数,其中两千三百多万尚未脱贫,城市尚有大量低收入阶层和下岗待业者,无论城乡还都经常不同程度地发生着因病致贫、因病返贫、因灾致贫和因灾返贫的严酷现实情况,故出现如余靖副部长调研后指出的,全国48.9%的群众有病不去就诊,29%应住院而不去住院--摘自2005年1月7日《中国中医药报》第1版,这一方面体现群众对 “看病难”反映强烈,更主要的是检查费和药费太贵而看不起病。所以治病用药,应当千万百计地做到简、便、廉、验和安全。我们对中药材的生产、“剂改”和新药研发,首先不可忘记我们的基本国情及令世界药业巨商们早已谗涎欲滴的中国13亿人口大市场!同时,要鼓励创建和扶持地道的名贵中药材、中成药和中药各种新型制剂,实施“国际驰名品牌”战略,走出国门,以质优效佳的产品参予国际竞争,占据我们应该占据的市场份额。

    二.中药材实行归口管理

    中药材生产专业性很强,但目前中药材处于多头管理,科技、农业、林业、教育、商业、供销、卫生和药监等部局皆从不同形式染指中药材生产管理及中药研究。正因为“婆婆”多,其中不乏有些领导不太懂中医尝形成可管可不管、瞎指挥、撂挑子、踢皮球等各种情况时有发生,使中药材生产和管理工作蒙受许多不应有的损失。对此,建议成立隶属国家中医药管理局的中药材生产司,对管理和购销等有待会商协调。

    中国医学科学院以研究现代医学为己任,但设立“药用植物研究所”的研究对象多为中草药,应与中国中医科学院中药研究所合并,有利于统合人才以及科研资源,避免科研低水平重复。从而研究出更多的创新型科研成果,进而转化为优质产品。

    三.成立主管中药生产和质量管理机构

    改革开放以后,生产力获得解放,中药材生产扶摇直上,中药材品种较为齐全,供销基本平衡,已满足了临床需要,每年成交额均在100亿元以上。但自1998年提出“中药现代化”以来,药监局在全国搞“三P(药品生产管理质量规范GMP等)”认证,药企耗资3000-5000亿元的天文数字--摘自骆诗文《关于中药在十一个五年计划期间发展的遐想》以及许嘉戈《挽救中医》279页。在全国建立448个中药材种植基地,面积1424.4万亩,在17个省市区制定202种中药材生产质量管理规范(GAP)和生产技术操作规范 (SOP),建立122种中药材质控方法,但在操作上却出现善良人们意想不到的大范围集体贪腐情况--详情参阅《挽救中医》279页,导致“三P”认证多数走了过场,衍生出下述使人焦虑的情况。

    (一)GAP施现状堪忧

    药厂及其高工搞制药,抓药材生产须聘请药材种植专家,药厂对GAP有心无力,大部分药厂只是在田头竖着某药厂GAP牌子,土地荒芜未见长出一棵药材。不少药材公司虽与药农签有协议,但药农缺乏选种、栽培、管理、植保、采收和加工等GAP技术培训,导致产量低下,农药残留和重金属严重超标,药厂和公司拒收,双方相互埋怨,药农聚众走上法庭,结果是两败俱伤。目前国内非标准化药材仍低价流通,掺杂使假盛行,新药典标准难以严格执行,严重影响中药质量和出口。

    有些药厂成功建立标准化基地,如天津天士力商洛丹参基地,同仁堂陇西党参当归基地,均投入大量人力财力实施封闭式管理,耗资巨大,导致成本高达数倍--摘自《中药GAP实施现状堪忧》2006年7月12日《中国中医药报》第7版。再加上加工、制约、运输、人工和营运,其成本更大幅度攀升,许多患者只好在病痛中望药兴叹。

    (二)野生中药材储量锐减

    如广袤的东三省拥有野生动植物中药材1052种,可作为商品者518种,其中多种以质优“北药”著称,声誉驰誉中外,总储藏量多达72亿公斤,价值133亿元,因为乱采滥挖失于养护,2005午储量锐减80%--摘自《野生中药材资源需保护》2006年4月13日《中国中医药报》第1版。还有新疆的雪莲、大芸、阿魏、甘草、贝母以及很多省区野生动植物药材横遭掠夺式采挖或捕杀,导致多种中药紧缺,价格普遍上涨。

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