中药的发展已有几千年的历史，但长期以来，医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣，缺乏系统、科学的分析方法。近几年来，药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作，积累了不少宝贵的经验和方法，提出了许多新的思路。

    1 中药材的质量控制

    长期以来，人们通过对药材的产地、栽培、采收、加工、炮制等一系列环节的监控来规范药材质量；重视道地药材的生产。近年来，随着西方先进监测手段的传入，显微方法：化学方法等都应用于中药材的检验。提取药材中的单体或某几类成分后，根据其含量来衡量药材的质量的方法被普遍采用。钟国跃认为：采用的某或某几种有效成分的含量来作为中药质量评价标准的方法不够充分、客观，也难以为中医药理论所接受。如何制定既符合中医药理论又能为现代医学所接受的规范化质量标准，普通的思路可概括为：建立符合中医药理论的药理学动物模型和药效学评价指标→阐明中药作用的物质基础→建立药效物质基础的科学、先进的定性定量检测方法→制定中药及中成药规范的质量标准。吴谦认为：当前动物类中药鉴定缺乏专属性指标。现代分类学迅速发展，蛋白质和核酸分析可用于中药品种的鉴定。重视分子生物学理论与技术在中药新药，首先是动物类中药质量研究中的应用，认为研制品种特征，蛋白质克隆分析药盒及定量PCR分析药盒，是比较切实可行的近期目标。对于中药纯净度控制的问题，文旭认为：主要是要除去那些不起治疗作用的杂质。提出了测控有害杂质，包括重金属、砷盐、残留农药、储存及加工过程中产生的有害物质的方法和参考限量。

    2 用于测量中药成分含量的方法

    中药优良度考察，重要的是尽量全面测定可定量的必要成分以使测定内容和标准与中医药理论相吻合。测定方法以高效液相为主，但薄层色谱法也占有重要地位，而计算光度法的价值在于内控标准。赖小平提出：高效毛细管电泳（HPCE）是一种发展迅速的新型分离分析技术。与常用的高效液相（HPLC）比，具有分析时间短、分离效率高、适应性广、检测限低、进样量小、溶剂消耗少、自动化程度高等特点。可在中药材质量标准化研究和中成药质量研究中发挥重大作用。王宝琴报道综合用于中药质量检测的方法有：气相色谱法，其中毛细管色谱柱在一般气相的基础上又有所发展，已广泛应用于挥发性成分的研究。直接蒸发-气相色谱法，样品不需前处理，可直接进行分析。裂解气相色谱法可用于各种树脂类药材的测定。气相色谱/博里叶变换红外联用法在没有对照品时较为有利。中草药挥发性成分气相色谱保留指数谱图可用于质量控制的研究。常用的方法还有高效波相色谱法、薄层扫描法、分光光度法、超临界流体色谱法、指纹图谱法、中药化学模式识别法、高效毛细管电泳法及显微定量法。

    3 最近提出有关中成药质控的新方法

    目前，中成药的质按基本都局限在药材的组织结构显微鉴定和某味药材中某种单一有效成分的薄层色谱斑点定性上，虽然高效波相法得到广泛的应用，但也局限在单一成分定量上。些方法最大的缺点在于不能对中成药中每味药做出定性鉴定，而且不能判断每味药之间量比关系是否与处方相同。因此，从理论上设计了中成药质控新方法：色谱峰值定比法。只要选择一能代表某味药材的组分色谱峰，然后再选择其他各味药材代表峰，并对代表峰与标准峰比值作一限度范围，即可对所要检测中成药中每味药材做出一个较好的定性定量，以此来控制制剂的质量。苏薇薇认为：中药制剂质量的优劣，归根到底在于其中的化学成分在种类分布及含量高低上存在着差异。这种差异可通过样品的色谱反映出来。中成药质量的化学模式识别研究的基本息路是从色谱中提取反映样品间质量差异的特征，通过模式识别法对样品进行分类。该方法从样品化学成分的总体差异入手去分析问题，能反映样品质量的本质差异。这种方法可应用于许多制剂，如：乌鸡白凤丸的评价。有人还将化学模式识别方法应用到黄芩、厚朴、龙胆草、威灵仙、大黄、人参、牡丹友等中药材的研究上。王义海提出一种新中成药质量控制分析方法：类比法。类比法不用化学对照品，而通过对各味药测定值比值的变化达到对各味药含量的控制，从而为中成药质量控制提供新途径，并用薄层扫描法对中成药戊己丸进行了测试。杨松涛认为可用模糊分析法对中药来进行质量分类。其步骤为：首先把数据标准化，公式为；Xik= Xik-Xk）/Sk（I=1，2，……n；k＝1，2，……m）；下一步建立模糊相似矩阵；最后根据模糊矩阵R求质量分类。并用此方法对安宫牛黄丸进行了质量分类。