2 网上FDA的药学信息资源

    为了让国内药学工作者能方便地利用FDA网站中的药学信息资源，经反复比较，我们重点推荐以下几个栏目。

    2.1 橙皮书(Approved Drug Products，电子版)[3] 应该说，这是FDA网站的涉及药学最精华部分，是国内新药研究工作者、特别是把握国内外药学进展的智囊们最关心的部分。该栏目更新很快，且系统、权威而全面。进入橙皮书网页后，可以根据4个线索来查寻(活性成份、专有名、申请人、申请号)，以点击“活性成份”为例，进入下一页，键入“Acyclovir”，页面提出第二次选择：Rx(处方药)、OTC(非处方药)、Disc(废止药)。选择Rx，点击“提交”(Submit Query)，可得到FDA已批准的57个Acyclovir处方药批文的列表，再点击左侧第一栏的申请号(Appl.No)，则得到该品种的较具体情况，包括活性成份、剂型、用药途径、专有名、申请人、剂量、申请号、产品号、批准日期、专利排他性、治疗等效性代码等；点击Acyclovir的“OTC药”，无匹配；点击“Disc”，可得知三个Acyclovir品种已被取消批文号。

    欲了解最近一周或一月FDA批准药物情况，可以参考另一个栏目-FDA批准药品列表(FDA Drug Approval list)[4]，该栏目每周更新，分首创新药、首创新药核准、功效新增等三个栏目，按年、月列出、最新可查到1周前的批准情况。

    上述两栏提供的批准信息较简单，如想了解更详细的批准新药信息，则可以进入FDA批准药品信息包(FDA Drug Approval Packages)[5]，点击年度(如99年)，进入99年分栏。查询结果按商品名字母顺序排列。查到感兴趣的品种(如Acyclovir)后，点击表中“说明书”(label)或综述(Review)即可。

    2.2 消费者药品信息(Consumer Drug Information)[6] 面向消费者设立，内容有二栏，第一栏是刚批准的新药信息，这部分与橙皮书内容相同，但只限于新品种。第二栏是问答，以前段时间在国内炒作的“伟哥”(Viagra)为例，有以下几个问答：伟哥的用途？谁不可使用？上市应用后所出现问题的公告；关于严重反应的特别警告；一般性防范；伟哥的用法？可能的副作用？更详细资料的链结(链向说明书label)。因为这是FDA面向消费者公布的，故既有权威性，又通俗易懂。对医院药师回答病人的药品信息咨询，有很大参考意义。要回答更多的问题可以查阅说明书。 这里的“说明书”内容十分详细(如Viagra有18页)，远比国内药品说明书详细，虽然患者可能有些阅读不便，但对药师而言是份很不错的资料。

    2.3 FDA医学公告(FDA Medical Bulletin)[7] 位于CDER中“新闻栏”(what’s happening)，按年度汇总上网，目前可在网上看到96-98年部分期刊。这个刊物在多数医学院校图书馆中不好找。上有FDA重要信息，从事医药工业研究的科研人员可以从中得到很多启发。

    2.4 FDA消费者杂志(FDA Consumer Magazine)[8] 位置同处CDER“新闻栏”。这是一个电子版杂志。面向消费者，但质量极高。该期刊期数全、内容新、上网快。笔者7月1日上网即可看到当月期刊。本期内容有：乳癌的新疗法、AIDS的鸡尾酒疗法、合理用药降血压、芽鳞病的快速医治、关于简化说明书的呼吁等。该杂志的另一个栏目是部门活动，包括调查报告、法案、更新等。消费者杂志是宏观了解美国药品发展前沿的不可多得的窗口之一。

    2.5 “Top drug news” 位于“药品信息”栏顶栏，主要介绍热门品种，相当于报纸的头版头条，本期介绍了三个药品：①Cenestin的批准。系结合雌激素，该药在另一个网站Rxlist中位居98年Top200之首。②Trovant的肝毒性忠告。系一种抗生素。③伟哥信息(Viagra)。与“消费者信息”所介绍Viagra相比，更为专业化而全面。国内厂家如对此感兴趣，不妨到此参考一下有无最新信息。