二是化学指标,主要是指有效成分或活性成分,以及有害物质如化学农药、有毒元素的含量等;
三是药效指标,这是鉴定和评价药材品质的最高和最终标准,主要通过药理研究与临床观察来进行,但实行起来难度很大,目前有些学者从临床中药学和药理学角度开展了以道地药材为主药的复方制剂药效学系统研究来评价道地药材质量,并建立了道地药材药效标准,如大川芎丸之川芎、续断丸之川续断、大黄附子丸之大黄等,取得了良好效果。
3 影响中药材质量的因素
3.1 种质因素
质优效佳是道地药材的表型,它是由基因型和环境饰变共同作用的结果。特定的基因控制产生特定的酶,进而调控次生代谢,形成相应的次生代谢产物,因此DNA是药材道地性形成的关键。
3.2 生态环境因素
自古以来,历代医药学家均认为药材质量与其生态环境密切相关。唐朝孙思邈在《备急千金要方》序例中称:“古之医者......用药必依土地,所以治十得九”。宋代的《本草衍义》序例中也有“凡用药必须择土地所宜者,则药力具,用之有据”的记载。如果“离其本土,则质同而效异”,这里的“本土”指的就是药材生长所需要的气候、土壤、水质等生态环境。
在道地与非道地产区的同一种药材,其性状往往差异很大。
生态地理因子是影响药材道地性的重要因素,其中水分、温度、光照、土壤成分是直接影响因子,而地形、成土因素是间接因子。薄荷从苗期到成长期都需要一定的水分,但到开花期则需较干燥的气候,阴雨连绵的天气可以使薄荷油含量下降至正常含量的75% ,在湿润环境下生长时仅为正常含量的0.4%左右。
环境是药用植物生长发育和产量质量形成的物质与能量基础,研究环境与药用植物生产的关系,是控制生药质量的有效途径。
3.3 栽培技术因素
优良的栽培技术是药材道地性形成的重要原因之一。很多道地药材,如四川的附子、川芎、黄连,东北的人参,云南的三七,甘肃的当归,浙江的浙贝母、杭白菊等,都具有悠久的栽培和药用历史,在长期的实践中积累了丰富的生产经验.形成了一套成熟的栽培技术.在留种、播种、移栽、嫁接、剪枝、施肥、病虫害防治等环节都有着约定俗成的操作规程,这些规程在控制与稳定药材质量方面发挥了重要作用。
3.4 采收与产地加工技术因素
药材临床疗效的发挥源于其中活性成分的积累。在药用植物生长发育过程中,其体内活性成分的含量不是固定不变的,因此在其药用部位活性成分含量最高时进行采收,是确保药材质量的重要措施之一。孙思邈在《千金翼方》中指出:“夫药采取,不知时节......虽有药名,终无药实,故不依时采取,与朽木不殊......”李东垣在《用药法象》中说:“凡诸草木昆虫,产之有地,根叶花实,采之有时,失其地则性味少异,失其时则气味不全。”这充分说明了采收时间的重要性。
产地加工也是道地药材形成的人为因素之一。几乎每种道地药材都有其独特的产地加工方法。同一种药材以不同的产地加工方法进行加工时,其内部的活性成分含量有着明显不同.从而对药材的质量产生影响。由此可见,重视药材的产地加工,是确保药材质量和提高临床疗效的重要环节。