发展的方向

　　如何用现代化的分析方法科学、有效和全面地控制中药复杂体系的质量，一直是药物分析工作者努力探索的重大课题。在国家《中医药事业发展“十一五”规划》的指导下，切实加强中药的基础研究工作成为迫切的任务。在实施过程中，要重视和加强多学科交叉，要有博大的胸怀和创新的思维，要应用过去20年在生命科学领域对生命奥秘的探索中所取得的一切成就，解决中药发展所面临的如下问题：

　　中药复杂体系物质基础分析中药的组成是复杂的，但是其物质成分是有限的，应用现代技术是可以分析清楚的。在此基础上，应结合化学和数学的方法进行辨析与处理，为中药分析奠定模式基础。化学计量学可作为中药复杂体系中有效成分分析的有效方法，如因子分析是化学计量学中一种多元统计分析方法，在解决复杂体系的化学问题中具有强大的生命力。中药复杂体系中药效物质问题在本质上仍属于化学物质问题，所以利用准确的仪器分析方法尤其是分离与分析联用技术，并结合计算机技术，通过因子分析方法则可对中药复杂体系进行定性定量评价。

　　中药有效组分是中药发挥作用的主要物质基础，将现代药理学的研究方法、技术与模型，应用于中药有效组分的筛选发现之中，可提高中药分析的科学水平。如应用仿生学、基因组学等学科的理论和进展，发现新的药物靶标，从分子、基因、受体、组织和整体水平系统准确地确定中药复杂体系中的药效物质。

　　中药分离提取方法分析样品的制备是药物分析的重要环节。有统计显示：70%~80%的分析时间是用于样品制备，且60%以上的分析误差源自非规范化的样品前处理。近年来，虽然简便、高效、重现性好、自动化程度高的样品处理技术如加压溶剂提取、微波辅助提取等在国外已有较多应用，但水蒸汽蒸馏、回流提取、索氏提取等操作费时、溶剂耗用量大的样品处理方法仍是国内药物分析，特别是中药成分气相色谱分析常用的样品制备方法。

　　另外，虽然超声波提取具有简便、快速等特点，但其技术参数如功率与频率的规范化已是亟需解决的问题。而且，通过30多年的发展，超临界流体萃取（SFE）作为一种新的提取技术已经为人们所公认，尤其对高附加值、热敏性、难分离物质的回收和微量杂质的脱除有其优越性，在中药成分分析中已得到了较广泛的应用。总体来说，被分析物的性质差异决定了其最佳的样品处理方法也不尽相同：西药因成分相对单一，样品前处理方法以直接溶解和液液萃取为主；而中药样品的制备方法就要复杂得多，不同成分的最佳提取方法各异。因此，应加强中药成分分析的样品制备方法比较研究，尤其需要注意被分析物与基质具有明显相互作用的样品处理，此时的回收率试验可能并不能真实反映方法对被分析物的提取效率，而不同样品提取方法的比较有助于发现此问题。此外，未来药物分析的样品处理方法应加强加压溶剂提取、微波提取、顶空进样和固相微萃取技术的应用研究，以提高样品制备方法的自动化程度。