中药作为防治疾病的有效药物，在过去10年中已取得了长足的发展。全国中医药科技工作会议对中医药科技工作进行了全面回顾和总结，提出“十一五”期间将以《中医药事业发展“十一五”规划》为指导，大力加强中医药的基础和临床研究工作。其中，在中药研究方面要开展：中药物质基础和作用机理研究；中药鉴别技术研究；常用中药材、饮片质量标准和质量控制研究；中药现代分离提取技术应用研究；有效中药新药的开发研究等。可见，将现代分析方法和技术应用于中药的研究、开发和生产过程中，以保障中药质量，提高中药疗效，加快中药现代化和国际化进程，将成为“十一五”期间药物分析工作者的迫切任务之一。

　　应用的现状

　　近10年来，我国在对中药复杂体系中药效物质的分析研究方面取得了一定进展，也为今后的发展奠定了基础。发现并分离纯化得到了大部分中药药材的有效部位和有效成分，建立起了相应的分析研究方法，使中药从定性分析为主逐步过渡到以定量分析为主，定量分析方法也从薄层色谱（TLC）为主，逐步增加了高酸液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）和毛细管电泳法（CE）等现代分析技术，使中药分析水平明显提高。

　　在近10年中，我国药物分析工作者发表在国际著名学术期刊如美国《AnalyticalChemistry》、《Journal of ChromatographyA》和Journal of ChromatographyB》，德国《Electrophoresis》和《Chromatographia》等，涉及到中药分析的论文约148篇，应用的分析方法和技术主要有高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱（GC）、高效毛细管电泳（HPCE）、高效薄层色谱法（HPTLC）以及液相色谱/质谱（LC/MS）联用技术等。其中，1997~2006年分析技术在中药分析中的应用呈逐年上升的趋势，反映了我国中药分析的水平与国际影响在逐步提升。而HPLC及其联用技术也已成为中药分析的主要分析方法。

　　在近10年中，我国药物分析工作者在国内著名的药学期刊如《药物分析杂志》、《药学学报》、《中国药学杂志》、《中国中药杂志》、《中草药》、《中成药》和《分析化学》等，发表的中药分析研究论文6800多篇。应用的分析方法与上述趋势基本相同，HPLC和CE等现代分析技术已成为中药分析的首选方法，促使中药分析研究水平不断提高，并初步形成了我国药物分析的特色领域。

　　存在的问题

　　然而，中药事业与稳定发展的化学制药和高速发展的生物制药相比进展缓慢，市场分额越来越小。原因在于：长期以来中药研究过分强调中医理论的基础作用，而忽视了对中药物质基础的深入研究，特别是对中药复杂体系中主要药效物质的基础性研究，缺乏新的思路和有效的方法，基本无法从分子水平阐明中药的作用机制，无法定量把握药效物质在中药中的主导作用，由此形成了中药与“现代”难以接轨的落差，严重地阻碍了中药的现代化和国际化进程。目前，中药体系存在的突出问题具体表现在以下两个方面：

　　第一，定量分析指标与其主要药效作用间缺乏相关性，使分析水平难以反映中药尤其是中药复方的质量水平，而且也制约了中药体内分析研究的发展。

　　第二，与化学药相比，中药是一个由多成分、多因素构成的复杂体系，目前还没有建立起一套有效的中药复杂体系的定量分析标准。所以，解决中药复杂体系的质量控制问题，已不仅仅是一个先进分析技术的应用问题，研究思路和研究方法的创新将是21世纪中药分析所面临的首要任务。