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神威药业冲刺GMP
时 间:2007-08-02 14:09:57  阅 读: 次     责任编辑:

  入夏以来,随着气温的骤升,石家庄神威药业股份有限公司的GMP认证准备工作也热火朝天地进入了最后冲刺阶段。在公司今年的目标中,固体制剂车间、注射液车间、中药提取车间三个车间要全部通过国家GMP认证。现在,时间过半,任务过半,三个车间的软件整理工作已经接近尾声,注射液和固体制剂两个硬件改造项目也相继进入设备安装阶段,年底有望完成任务。

  早在1998年,软胶囊车间就在全国同剂型中首家通过了国家GMP认证。2001年,投资1亿元建成的中药注射液生产基地--神威药业(燕郊)有限公司也一次性通过国家GMP认证。由于较早地进行GMP管理与改造,使公司积累了丰富的经验,在软件硬件建设上加大投入。在软件建设上,公司除拥有一支精干的专业技术人才队伍外,还每年对员工进行GMP培训,考试合格后方可上岗,各车间把GMP掌握和落实情况作为员工考核的一项重要标准,大大提高了人员素质和全员GMP意识。

  在硬件建设上,自上世纪九十年代以来,神威药业用在基础设施改造方面的资金已达3亿元,中药提取车间在国内率先采用工业集成技术,将动态逆流提取技术、超临界CO2萃取技术等多项国内一流的技术工艺组合运用在中药制剂提取、浓缩、纯化过程中。固体制剂车间引进了德国进口的全自动小袋包装机、高效一步造粒机以及自动消防报警设施、智能运行空调系统等国内领先水平的生产设施,注射液车间引进了洗烘灌封生产联动线、水浴式灭菌技术和EDI反渗透制水技术。

  神威药业加快进行GMP,源于强烈的危机意识。国内各医药企业纷纷加大力度,进行GMP认证工作。1997年以来,已经有约20%的国内企业通过GMP认证。神威再不加把劲儿,就会落后,甚至有被淘汰的危险。在国际上,发展中药的压力也很大,日、韩等国家早就开始开发中药,我们再不加快发展,中药就不姓“中”了。实施GMP已使神威药业的生产进入规范化轨道,从业人员素质、技术装备水平、生产管理、质量控制水平显著提高,神威也从一个地方小厂成长为国内知名的现代中药生产企业。1993年建成的注射液车间仅用了八年,就被拆除改造,神威GMP认证的强烈愿望可见一斑。

来源 : 中国中医药报
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