7.压缩颗粒制造技术用于灵芝胶囊的制备

    摘要 采用压缩颗粒机和羧甲基纤维素钠用于灵芝胶囊的颗粒的制备，大幅度提高了颗粒的堆密度；制成的颗粒填充于0#胶囊中，填充量可达0.42～0.45g/粒，有效地解决了单剂量胶囊服用粒数，提高了临床顺应性，具有一定的推广价值。

    关键词 压缩颗粒机 羧甲基纤维素钠 粘性 堆密度 填充量 临床顺应性

    正文

    灵芝胶囊作为保健食品，由于原料来源丰富、产品疗效确切等原因，目前市场上销售的产品较多，一般的生产工艺是采用原料直接粉碎后填充胶囊的，但是由于半成品粉末堆密度较小、流动性较差，0#胶囊填充量一般为0.25～0.32g/粒，每次服用胶囊粒数达5～8粒，临床顺应性较差。笔者在1999年曾采用万能粉碎机粉碎灵芝，结果灵芝粉呈棉花状，堆密度很小、流动性很差，0#胶囊手工填充量一般仅为0.22～0.26g/粒；在2003年接触了济南贝利粉碎技术后，采用超微粉填充胶囊，0#胶囊填充量一般为0.25～0.32g/粒，超微粉的堆密度有所提高。2007年我们以灵芝超微粉为原料，羧甲基纤维素为粘合剂，采用压缩颗粒机为成型工艺技术设备生产灵芝胶囊半成品颗粒，结果制成的颗粒堆密度明显提高，为0.70g/?M2，0#胶囊填充量高达0.45g/粒，有效地解决了单剂量胶囊服用粒数问题，提高了临床顺应性。下面就压缩颗粒制造技术用于灵芝胶囊的制备方法作简单介绍，供同行参考。

    原辅料：
 
    7.1.1原料：灵芝超微粉；

    7.1.2辅料：羧甲基纤维素钠；

    7.22.工艺设备：

    7.2.1成型：60-1-2型压缩颗粒机；

    7.2.2干燥：600型滚筒式干燥机；

    7.3.工艺制备：

    7.3.1湿润剂的制备：用纯净水加羧甲基纤维素钠，煮沸，制成2%的浓稠液体，即得。

    7.3.2软材的制备：将灵芝粉与2%羧甲基纤维素钠浓稠液体按6：1混合均匀，制成软材，即得；

    7.3.3工艺成型：将制备的软材添加于压缩颗粒机中，制成颗粒；

    7.3.4颗粒干燥：将制成的颗粒60～80kg装于600型滚筒式干燥机中，干燥温度70～80℃，干燥能耗5.0kw/小时，干燥至水分约4%左右，即得。

    7.3.5防潮处理：将制成的灵芝颗粒半成品放于包衣锅中，按每100kg加2kg的比例添加色拉油，混均，即得。

    7.4.质量考察：

    7.4.1堆密度：0.69～0.71 g/?M2，0#胶囊填充量约0.43～0.45g/粒；

    7.4.2流动性：休止角小于22°；

    7.4.3外观：呈类球形；

    7.4.4防潮性能：明显好于原粉直接填充；

    7.5.结论：

    7.5.1作为一种全新的半成品制粒技术，压缩颗粒机有效地解决了制粒成型困难或胶囊半成品的堆密度小的技术问题，提高了胶囊填充量，减少了单剂量胶囊服用粒数，提高了临床顺应性；

    7.5.2该技术应用所使用的辅料-羧甲基纤维素钠，有效的提高了灵芝粉制备软材的粘性，而且使用量仅为总量的5%，对天然药物低辅料制备半成品颗粒，具有广泛的应用推广价值与意义。