4.剂型的应用
压缩颗粒技术制成的颗粒由于具有低辅料、外观规则、流动性好、堆密度较大、防潮性及稳定性较好、颗粒大小可控等特点,可广泛用于胶囊剂、颗粒剂、颗粒饮片的制备与应用。
5.工艺特点和意义
单次服用剂量含药量(浸膏)较高,减少了辅料对临床疗效的影响;
用于制剂含药量较高、压缩颗粒堆密度较大,使得胶囊单次服用粒数减少。
制成的制剂外观质量精美,对克服“粗大黑”有较为现实的意义。
6.辅料在压缩颗粒制造技术中的应用
辅料的研究与应用,一直在化学药品新产品开发上占有重要的比例。而中药制剂辅料的应用研究,一直以来没有受到行业发展的足够重视,因此不论在应用辅料的品种、数量上远远落后于化学药品的。本文介绍的辅料的应用,是自2003年来至今,在产品开发、生产、工艺试制等方面实际应用的经验小结与体会,并正逐渐的摸索总结了一套压缩颗粒制造技术的全新的理论体系,其中关于辅料的应用为中药的组成部分,在产品开发、生产、工艺设计具有一定的现实意义。压缩颗粒制造技术的辅料与药品广泛辅料的定义是完全一致的,但是在该技术使用或应用中所起到的作用不尽相同,例如淀粉一般在压缩颗粒制造技术中的作用是填充剂、粘度阻滞剂、防潮包裹剂等等。下面就一部分辅料在实际工作中的应用时间做简单的介绍,旨能抛砖引玉,让更多的业内人士关心、从事辅料的研究与应用工作,为中药现代化添砖增彩。
6.1淀粉:为常用辅料,价廉、易得,由于它的粘性小于中药浸膏而且不溶化,在制剂中主要充当胶囊剂的填充剂、阻粘剂、防潮包裹剂。一般用量5~20%。
6.2糊精:常用辅料粘性小于浸膏,在开水中易融化,主要作为中药超低辅料颗粒剂的填充剂、粘度阻滞剂、防潮包裹剂。一般用量为5~15%。
6.3色拉油、大豆油、液体石蜡:均脂溶性液体,价廉、易得;由于中药浸膏主要为水溶性物质,该类辅料得高脂溶性性质是良好的粘度阻滞剂和防潮包裹剂、匀色剂。可广泛用于颗粒剂、胶囊剂、丸剂等剂型的成型工艺制备。
6.4滑石粉:主要用于提高胶囊剂半成品颗粒堆密度,增加胶囊填充装量。
6.5羧甲基纤维素钠:为常用的粘合剂、增塑剂,使用方法是将其用水溶化制成5%的浓稠液体,作为软材用于胶囊剂颗粒的制备,可广泛用于物料粘性太小的半成品颗粒的制备,如中药原粉颗粒。