科技创新：构建现代中药产业链条

    “汤药一大碗，丸剂一大把”，这是传统中药留给人的印象。就在复方丹参滴丸诞生的同时，中药产生了新的剂型--“滴丸”。如今天士力生产的复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、柴胡滴丸等50多个滴丸类产品群，正悄然改变着中药的历史。

    而这背后，不仅蕴藏着一系列科技创新，也伴随着深深的危机感。闫希军曾坦率地告诉记者，他提出现代中药的发展思路，是因为国际制药业竞争已经到了家门口。

    传统西药多是化学合成，但近年来欧美国家研制成功的化学新药却越来越少，一些科研和生产机构开始转而从天然植物提取中寻找新的制药思路。“回归自然”不仅是国际消费品流行的趋势，也影响到药品研发和销售。

    闫希军因此夜不能寐。中药的源头正是天然植物，中药完全可能成为我国最具发展潜力、最有可能取得自主知识产权的优势产业。

    闫希军在国家和地方有关部门的支持下，开始从研发、种植、提取到生产等各个环节构建“安全、可靠、质量可控”的标准模式。

    为了从源头保证药材品质，1997年天士力借鉴欧共体国家发展植物药规范，在陕西省商洛市建设了占地4000亩的标准化药材种植基地。当2003年我国建立国家中药材种植生产质量管理规范(GAP)认证制度后，这一基地率先获得通过。

    为了突破传统中药在提取和生产上的技术“瓶颈”，天士力倡导并建立“中药和植物药提取生产质量管理规范”(GEP标准)，通过药品生产质量管理规范(GMP)；承担并完成了国家“十五”重大科技攻关项目“指纹图谱应用示范研究”，“复方丹参滴丸多元指纹图谱分析及质量控制技术”的应用，形成了从药材、中间体到制剂过程数字化的质量控制体系。

    天士力还通过生产工艺创新，对每个药瓶里的滴丸数量、每粒滴丸的重量和有效成分含量，制定出严格的剂型标准，将定性和定量相结合，提高药物安全的可控性。

    1997年12月，复方丹参滴丸通过了美国食品医药监管局临床用药申请，成为中国第一例通过该申请的复方中药制剂。这一科技创新的典范为中药现代化、国际化开辟了新的路径。

    天士力之骄药业有限公司总经理叶正良说，按国家提出的中药生产标准化、系列化要求，天士力已经成功打造出一条符合国际标准的现代中药产业链。