在复星医药管理层看来,要全面提升企业的自主创新能力,就要建设以企业为主体,市场为导向,产学研相结合的技术创新体系,通过自主创新实现企业内涵式发展。复星医药经过十余年的快速发展已基本具备自主创新能力。作为国家认定的企业技术中心,复星医药将怎样进一步提升自主创新能力,发现、培育和发展重磅产品呢?记者专访了复星医药副总裁、企业技术中心主任傅洁民,请他谈了复星医药的自主创新之路。
复星医药:当前医药形势下,复星医药的研发走什么样的路?
傅洁民:过去几年来,从事国内新药研发公司如雨后春笋般地诞生。全国现有2000家本土药品研发公司(官方数据),但真实数据估计有6000家。2002年12月1日,《药品注册管理办法》实施后,众多研发者对国内已上市药品为目标,通过换剂型、改规格,从而以“新药”的面目出现。据统计,国内只要是销售额上千万元的品种无一不是被仿改的对象。在新药审批中,2004年SFDA共受理了10009种新药申请,而同期美国FDA仅受理了148种。2005年SFDA审批的中药新药有1300多个,其中改剂型的有835个。我国药物的创新能力一直备受质疑。据数据显示,2003-2005年审批下来的化学药,具有自主知识产权品牌仅有212个,而在这为数不多的品牌中,真正的化学实体却仅有17个,加上中药22个,这个比例还达不到总药品数量的1%。从国内医药研发形势分析,低水平重复导致医药研发同质化的恶性竞争,使我国医药企业的自主创新能力和整体实力与跨国医药企业的差距越来越大。
全球医药市场的发展给了我们复星医药集团难得的发展机遇,也赋予了我们更重大的历史责任。我们要充分利用全球医药资源,加快建立和完善企业自主创新开发体系;实施知识产权战略,加快复星医药高新技术产品研发和科技成果转化进程,不断提供具有知识产权的新技术、新工艺、新品种;从整体上提高复星医药的竞争能力,为市场研发出更多的重磅产品,抢占更多的国内外市场份额。在医药研发的方向方面,重点从以下几方面突破:
1、开展创新性新药研究,发现新型分子结构的新药;
2、模仿性新药开发,创制me-too新药;
3、已知药物的进一步研究,开发前体药物、光学活性异构体;
4、利用不断涌现的新技术、新工艺、新辅料、新材料、新设备,开发新型药物制剂产品的研究;
5、具有新适应症和新的复方制剂的开发;
6、应用现代新技术对公司重点产品的生产工艺进行优化,提高质量、降低成本,规避专利的研究。
总之,以市场为导向,围绕复星医药的战略目标坚定不移地走创新之路,开发有特色的新药是我们的方向。
复星医药:自主创新已经成为企业保持持续发展的重要手段,你作为复星医药分管技术方面的领导,对于企业自主创新是如何看的?
傅洁民:创新是企业发展的源动力,没有创新企业就会毫无生机,发展也就会停滞不前。近几年来,在国内外一些不利因素影响下,医药企业赢利能力受到了挑战。复星医药要以推动科技自主创新为中心,努力实现科技发展思路的重大转变,充分利用全球科技资源,提高自主创新能力,这是复星医药科技工作坚定不移的指导方针。