⑤安全无毒:
经沈阳药科大学药理教研室对复方芦荟胶囊进行的慢性毒性实验、急性毒性实验证明,在实验过程中未见毒性反应。 ⑥医院、药店的广泛使用:
复方芦荟胶囊已在上海中医药大学附属曙光医院、龙华医院,上海市第二医科大学附属瑞金医院、河北省中医院等近百家大型医院使用。在全国已有400余家医药公司约3000家药店销售复方芦荟胶囊。自1985年上市以来,产品销量逐年上升,尤其是近几年来呈显著增长趋势,平均每年以40%的速度递增,产品供不应求。自投产以来,累产约二亿盒 ,约有一亿人患者服用复方芦荟胶囊。由于产品质量稳定、疗效确切,受到了专家、医生及患者的广泛好评。
⑦国家GMP认证生产:
河北省临西县制药厂于2003年8月全厂通过国家GMP认证。2004年3月,临西县人民政府与上海复星实业合作对企业进行资产重组,借助复星的资金、技术、市场及管理优势,加快企业发展速度,进一步做大做强。2004年,企业将投资进行新厂区建设,建设新的固体制剂车间、提取车间等,增强企业的竞争优势。
病理研究资料:
复方芦荟胶囊毒理研究经沈阳药科大学药理组进行复方芦荟胶囊慢性毒性实验证明:大白鼠灌胃给予复方芦荟胶囊0.2、1.0、2.0g/kg(分别相当人用量的5、25和50倍),每天一次,连续灌胃30天,停药15天,与空白对照组比较,对白细胞总数及其分类(大单核、嗜酸、淋巴、分叶及杆状细胞),对红细胞、血红蛋白、血小板及凝血时间,对血液生化学指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酯酶、总蛋白、白蛋白、总胆固醇、血糖、尿素氮、肌苷、总胆红素)及尿常规(蛋白、红血球、白血球)均无明显改变,P??0.05。对心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、脑、胸腺及生殖器的脏器系数无明显影响,上述脏器病理组织学检查未见明显的病理性组织学改变。用药及停药期间生长良好,饮食饮水,排泄及对外界反应等精神行为活动正常,未见毒性反应。
经沈阳药科大学药理组进行动物试验的急性毒性试验资料及文献资料的证明:小鼠灌胃给予复方芦荟胶囊粉10g/kg次,一日给药2次,测得小鼠不出现死亡的最大给药量每日累积量为20g/kg(相当于60kg的人每公斤体重日用量的600倍)。给药后可见活动减少,持续时间较短,其他无异常所见。
经沈阳药科大学药理组进行复方芦荟胶囊治疗便秘的药效学研究的证明:小鼠灌服复方芦荟胶囊粉0.2、0.4、0.8g/kg具有软化粪便,促进粪便排出的作用。表现为粪便湿润、膨松、成形、排出湿粪颗粒数增加,首次排出黑便时间缩短,提高了小肠炭末推进百分率,增加小肠湿重;提高阿托品抑制的小肠炭末推进百分率;缩短燥结型便秘小鼠的首次排黑便时间,增加黑便颗粒数及黑便重量;促进大鼠(0.15~0.6g/kg p.o.)大肠排便运动,提高大鼠大肠炭末推进百分率,增加肠容积。上述作用与空白对照组比较,中、高剂量差别显著(p??0.05或0.01);与阳性药便秘舒比较,无显著差别。
临床研究:
临床研究:复方芦荟胶囊经上海中医药大学附属曙光医院、龙华医院、上海市第二医科大学附属医院瑞金医院、河北省中医院等单位进行临床验证, 对300例肠燥便秘病人,经用复方芦荟胶囊治疗五天后,总体症状疗效观察,临床治愈134例,显效76例,有效67例,无效23例,总有效率为92.33%。