关于成方组份的加减和药量的变更中药配方有三种情况：

    (1)在已有的方剂基础上，通过药味的加减所作的改进，药味增减，发生了主药、主证的变化，则应视为有创造性，药味增减，主药、主证不变，增减其次要药味，判断其创造性，应决定其与原方相比，疗效是否突出，或是否有新的功效。应提供实验药效或临床实验结果的证明。据台湾地区现行的管理办法，凡药味增减的数目超过了全方药味总数的20%，则不视为原方的加减。似亦可作为判断创造性的量化参考。

    (2)在现有的方剂基础上，通过各组成药味用量比例的变化所作的改进：对于加重药量以增强药力，判断其创造性要视其是否取得了突出的疗效，应提供具有显著性差异的实验药效或临床实验的可靠结果，对于改变药量以改变主治，应提供两者药效不同的比较性数据，以判定其创造性。

    (3)将原有的二个或几个方剂组合成方所作的改进：两个或几个有方剂的相加，对其创造性的认可，应提供协同增效作用或产生新的医疗用途的研究数据。

    关于新的药效(新的医疗用途)原有方剂发现新的药效，以下情况应具有创造性：

    (1)中医师在临床研究中，发现新的功能主治，这种新的功能主治是以传统的中医术语来表达的，是该方原来所没有的；

    (2)应用现代科技研究发现了新的疗效，这种疗效用现代医学的术语来表达，尽管这种功效包含在原来以中医术语表达的功能主治的涵义之中。

    关于成药生产新工艺(生产方法)：

    (1)生产工艺、制备方法本身的创新。即这种新工艺、新方法是以前所未有的，并由此产品质量或疗效提高，或成本显著下降，具有创造性。

    (2)依附于配方的创新。即生产工艺本身并不具备显著和创造性而有创造性，但由于配方的创新，用此工艺制备成的药品有创造性，此工艺也应依附于药品的创性而有创造性。

    关于剂型的改进改变原有的药品的剂型，按说理应可以获得专利保护。但有的剂型改进，在生产工艺上无实质性的改变，不授予专利权。

    6.提高中药专利保护力度

    加快中药发明专利审批进度，缩短从申请到授权的时间。

    加快专利侵权诉讼审理时间，提高侵权赔偿额度。

    成立中药知识产权仲裁机构，减少专利纠纷。

    六、中药商标保护对策与建议

    1.中药商标与商品商标灵活运用

    公司主商标是公司的象征，主商标使用在公司的商品上，其叙述性越小越好，每一个中药企业都应有一个主商标，企业在建厂时就应当考虑选择和注册自己的主商标，在确定产品方向时应当考虑选择和注册自己的商品群商标，在新产品即将推向市场时应当考虑选择和注册单一商品的商标，对于单一商品商标可以选择有较强暗示性的商标。在使用这些商标时，公司应灵活运用自己注册商标。

    2.重点突出商标，淡化药品通用名称

    药品的通用名称属于一个国家或世界范围内的非专有名称，不具有排他性。为使自己的医药新产品区别于其它公司的同样产品，使用具有显著和新颖性的商品名称是必可少的，将商品名称进行商标注册，即形成了该药品的商标名。对于拥有专利的新产品，商标名的作用是非常大的，可以使消费者在整个专利有效期内认识该商标名，创出自已的名牌，因此中药新产品在使用商标时应重点突出商标，淡化药品通用名。