一、加入WTO对我国中药产业的影响和对中药知识产权保护的新要求

    我国已加入WTO，意味着将更大幅度地开放国内医药市场。加入WTO后，我国将医药产品的关税降低到与其他WTO缔约方相等的关税水平，国外品牌药、新药会大量涌入。而随着市场进一步开放，国内企业为了生存和竞争的需要，也将迫使自己注意新技术、新工艺在药品生产中的应用，如引进国外的先进技术和设备，全面施行GMP生产等，从而使国内药品价格大幅攀升。国内外药品价格差距的缩小，以及国外药品品牌、质量的优势，使国外药品市场份额将进一步加大。

    同时加入WTO也意味着我们必须按WTO制定的规则办事。当今世界，医药工业最大的特点是产业的高度专利依赖性和专利药品发达国家的高度垄断性。按照1991年12月通过的《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPS），药品将严格地实行药品专利和行政保护，企业将再也不能随意仿制新药。这几年由于WTO谈判进展缓慢，国内制药企业在国家有关政策的保护下赢得了仿制新药的时间，但随着全球贸易一体化的推进，我国专利法的修订和药品行政保护条例的实施，知识产权保护更加完善，仿制国外的产品将越来越困难，新药仿制几乎不可能，而研制一类新药需要先进的技术和设备以及大量的时间和金钱，显然，中国医药企业很少有能力进行这种新药的开发。同时，世界许多国家在新药开发方面寄托于植物药，美国植物药市场销售额近几年增长率达15％。未来传统国际医药市场的潜在销售可达400亿美元。我国有5000年的中药知识积累和储备，而且这些知识的积累与储备全部是来自于临床经验的生物活性知识积累与储备，这为通过寻找先导化合物取得局部突破创造了极其有利的先决性条件。因此，一个重要的发展机遇展现在中国医药产业面前。

    当今社会，知识产权已成为继物力、财力、人才三大经营资源后的“第四经营资源”。WTO中的一项重要条款就是对知识产权的保护。过去由于我国对药品不实施专利保护，导致了不仅国内医药生产企业可以相互无偿仿制，而且对于国外仿制我国的中药产品也束手无策。1992年9月全国人大通过了关于修改《中华人民共和国专利法》的决定，扩大了专利的保护范围，第一次将药品（包括中药）纳入知识产权的保护范围，有利地促进了中国医药科技事业的发展。

    面对中国加入WTO的挑战，国内医药企业更加应该充分利用法律手段来保护自己的知识产权，维护自己的合法权益。为了使中药现代化事业在21世纪健康、有序、持续、快速地发展，使研制者、生产者、经营者和使用者利益都得到有效的保护，促使走出国门的中药在国际上站稳脚跟，加强知识产权的保护，是国家和企业均应高度重视和认真研究的课题。特别是加入WTO后，这些问题将会越来越严峻，国家应当加快制订和完善中药知识产权保护的相关法规，保护企业和中药研制单位的利益，防止我国中药知识财富的流失。

    二、中药产品知识产权保护方式

    随着我国对知识产权保护的重视程度日益加强，开始对新药实行专利保护并对符合一定规定的药品实行行政保护。对国内企业来说，搞清楚药物的保护状况，不仅对于企业维护自身的知识产权或其他合法权是十分有益的，而且对于企业长远发展方向的确立也具有指导性的意义。就中药产品知识产权保护方式来讲，主要有专利保护、 新药保护、中药品种保护和传统的保密方式以及商标保护。

    1.传统的保密　这是我国中药行业上千年发展史中，业者进行自我保护所采用的传统手段。如以秘方的形式加以保护，保密措施就是我们熟知的“祖传”，“传子不传女”等。这在古代中药的采摘、炮制、处方还处于个人或家庭小规模经营活动的时期，是非常行之有效的保护措施。但随着时代的发展，中药生产已形成工业化大生产规模。

    2.新药的行政保护　中药是一种特殊的商品，在中药新药的申报过程中，国家对其类别有着严格的规定。根据《中华人民共和国药品管理法》关于新药审批的规定，卫生部制定下达了《新药审批办法》和《有关中药部分的修订和补充规定》。新药保护只是国内强制性的行政保护措施，国内制药企业要想走向世界，积极参与药品的国际竞争，只有依靠专利这一武器才能保护自己的药品知识产权。

    3.《中药品种保护条例》　目前大多数中药企业对自己的产品所采取的保护措施主要是中药品种保护，它是以国务院颁布的《中药品种保护条例》为依据，属于一种行政法规的保护。