实施中药材生产质量管理规范（简称中药材GAP）的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素（如种质）和外在因素（环境、生产技术等）的调控而制订。同时，中药材GAP第七章专门就质量管理专列一章，并规定：“生产企业应设质量管理部门，负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控，并应配备与药材生产规模、品种检验要求相适应的人员、场所、仪器和设备”。

　　文件第41条规定质量管理部门的主要职责是：（1）负责环境监测、卫生管理；（2）负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告；（3）负责制订培训计划，并监督实施；（4）负责制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理。

    1 质量监控的环节 　　

    按照GAP第七章的规定，质量管理部门着重应对以下环节进行监督管理和质量控制。 　　

    1.1产地生态环境 　　

    1.1.1中药材产地的选择
　　
    1.1.2中药材产地环境应符合国家相应标准 　　

    1.2种质和繁殖材料 　　

    1.2.1种子、菌种和繁殖材料的检验与鉴定
　　
    1.2.2种子、菌种和繁殖材料的检疫 　　

    1.2.3良种选育及良种繁育基地的建立 　　

    1.3药用植物的栽培管理
　　
    1.3.1根据药用植物生长发育要求，确定栽培适宜区域，并制定相应的种植规程。 　　

    1.3.2肥料的使用及监控 　　

    1.3.3农药的使用及监控
　　
    1.4采收加工过程 　　

    1.4.1采收季节、年限及采收前的质量监控 　　

    1.4.2采收加工过程的卫生监督 　　

    1.5包装、运输
　　
    1.5.1包装前应检查并清除劣质品及异物，并进行药材检验 　　

    1.5.2包装材料的质量标准及检验 　　

    1.5.3运输的管理 　　

    1.6保管、储藏及管理