国家卫生部今年出台的53号文件对此更是推波助澜，使同质化极强的大路货走向了死胡同。在“一品双规”的约束中，独家产品没有竞争对手更是喜上加喜、自在无比。过去经销的代理商们都喜欢做看得懂（科技含量低）、上量猛、临床易解释、销售易操作的大品种，不愿意去卖量小的专科品种或推广难度大的独家品种。为何独家品种推广难度大？因为不好比较临床效果，药理概念一家之言要人接受的时间漫长，上量后又容易上“黑名单”。

    目前，国家治理药品市场有两条线，一是控制价格，发改委降价、招投标竞价、医保目录限价等等，试图让民众得到实惠，社会得到安宁；二是治理品规，通过取消地标及通用名、“一品双规”、差比价、重新登记及再注册等来处理目前单品17.6万个批准文号所造成的混乱现象。

    目前的市场状况是：拥有一定品牌的大型企业一般不会放出产品的代理权，就连经销权也会牢牢控制在自己手中。这类企业拥有强大的市场推广能力，能够以专业、专职的基础临床推广队伍为依托，以平稳的心态和步骤在规定的时间里让产品正常地按照投入、产出、成熟、衰退等生命周期发展。

    一般来说，独家品种企业如果有下列因素之一，将会以代理销售为主要方式；资金忧虑、销售终端网络弱、综合管理能力不强、抗风险能力差等等。这类企业眼瞅着机会来临，前倨后恭，纷纷调整政策，增加代理条件，如分拆市场、吃货压货、招标限制等，致使冲突毕现。代理商难以控制正常利润，不少短视的企业弱化了市场培育和品种孕育。品种减少，单品种市场销量被放大，毛利润低，供应链不完整，销售规模却增加了。因此，代理品种市场此消彼涨，大量的小代理商被规模化经营的客观需求挤压出局。

    所以，即使有了独家品种，也不要一味地强调有价值、稀缺、不可模仿、不可替代的产品优势，企业的经营能力同样是持续竞争的优势源泉。那些还没有建立起品牌、没有资本和市场资源的企业，如果不短视，完全可以凭借一两年间的政策优势控制资源的短缺性，放手与品牌企业一搏，有机会赢得较高的市场占有率和销售额，进而循序渐进地在战斗中积淀起自己的品牌，参与更高层面的竞争。因此，拥有独家品种的中小企业应该珍惜政策打开的刹那间缝隙，感谢历史给予的机会。