北药作为黑龙江省的本土药材,一直是我国中医药领域中不可缺少的组成部分,对人民身体健康起到了很好的医疗和保健作用。然而,由于中药材用量巨大,仅靠野生采集,不可能满足需求,这样人工种植也就应运而生,全国范围内出现了大规模种植人工中药材的趋势。把野生药材变为人工种植,虽然外观上没有明显区别,但药材质量不同程度地有所下降,人们普遍认为人工种植远不如野生野长,尤其是在临床应用中差别更为明显。
为改变上述状况,确保人工中药材生产质量,国家药品监督管理局制定了《中药材生产质量管理规范CAP指导原则》,按照这个指导原则生产出来的中药材,被称为“绿色药材”,也是得到国际上认可的药材。
一、CAP的概念
CAP是中药材生产质量管理规范的英文缩写,它代表着中药材生产的高品质。CAP实际上是中药材生产企业在中药材种植和产地加工等生产过程中,所应该遵守的质量管理标准,也就是通过建立和实施这样的质量管理标准,规范中药材生产过程,保证中药材质量符合规定,达到药用目的,以满足制药企业和医疗保健事业对中药材的需要。
进一步说,CAP是中药材生产全面管理体系。就是从种子基因选择;大气、土壤及水质的选择;田间管理的50P操作;病虫害的非农药防治;最佳采收期的确定和产地初加工;包装、运输与贮藏等方面进行全面、系统的质量管理。
二、CAP的价值
1.实施CAP管理是提高中药材质量的需要。中药材作为人命关天的大事,其质量一直是人们特别关注的话题,中药材的质量主要体现在有效成分的含量上。因此,要想保持人工种植条件下中药材的有效成分含量与野生药材相差无几,就必须有一套科学的、谨严的中药材质量管理规范(CAP)。通过实施CAP指导原则,能够有效地克服以往农民靠种植农作物的经验方式,给中药材生产带来质量低下、农药残留量超标等种种影响质量的问题,而生产出无污染、无公害的“绿色药材”,使中药材用起来放心,临床应用效果好,达到药到病除的目的。目前,黑龙江省已经按照CAP指导原则建立起了龙胆、防风、五味子等北药规范化种植示范基地,这对提高龙胆、防风和五味子质量,推进黑龙江省北药种植CAP管理产生了积极影响,开了个好头。
2.打入国际市场的需要。中药材不仅深受中国人民欢迎,也受到世界人民喜欢,特别是在日本、韩国、东南亚地区以及欧美的华裔社区都被广泛接受,据估计,在全世界拥有近20亿人口的庞大市场。目前,在国际市场上,每年中草药的交易额已超过200亿美元,并以每年10%的速度迅速增长,仅日本就年销售1500亿日元,占国际市场的70%份额。虽然中药材国际市场看好,潜力也较大,但目前我国的中药材年出口额不足7亿美元,这个数字与源远流长的中医药大国极不相称。那么,到底是什么原因造成我国中药材市场不景气呢?追其根本,就是长期以来我国的中药材生产,一直是农民仿照农作物的种植方式,大部分种植者对中药材的种植不熟悉,不懂种植技术,滥施农药和化肥,只管种植不讲质量,到头来种的是药,收的是草,功没少费,收获却不好。现在,通过实施CAP质量管理规范,严格按照CAP的指导原则生产中药材,就完全可以避免质次货差的情况,使中药材倔起,进而打人国际市场。