近年来，由于人们生活水平的提高，疾病谱的改变，社会需求的增加，很多病人转向寻求传统医学、回归自然等多样化治疗途径，西医药体系受到了前所未有的挑战，全世界约有126个国家或地区建立传统药物研究机构，约210家大公司，60多个研究团体研究开发天然药物制剂，项目达800多种。印度约有5000个药厂生产传统药；韩国采用传统医药与现代医药并存；日本研究传统药人员达5万多，中药制剂210种；德国自90年起传统医药得到政府认可，年销售额达22亿美元；美国94年销售传统药21．6亿美元，传统药厂22家，剂型包括片剂、胶囊、膜剂。此外，英国、法国、加拿大、卢森堡、丹麦及东南亚诸国也不同程度研究天然药，并纳入政府医疗保险中。这些资料说明传统天然药物已经越来越受到国际社会重视和应用。
1、 wHO对传统医药学的态度
世界卫生组织(wHO)是联合国的专门机构，为了项目管理，把全球分为六个地区。我国为西太平洋地区，还包括蒙古、日本、朝鲜、韩国、澳大利亚、新西兰、老挝、柬埔寨、越南、几里巴斯、新泽兰等国家。 wHO自七十年代开始有传统医学项目。当时在苏联通过阿拉木图宣言，要求2000年达到人人享有医疗保健的目标。宣言认为传统医学和从事传统医学的人员能够为人类健康做出贡献。
一般认为传统医学有两种2一种是有理论体系、有完整的文字记录；另一种是无完整体系，利用动、植、矿物药来治病。 wHO提出要支持草药和针灸。 wHO每年召开一次世界卫生大会，由各国卫生部长参加。1976年第29届世界卫生大会(wHA)通过的72号决议首次提到传统医学对人类健康的巨大贡献，并呼吁各成员国予以重视。1978年的wHA再次呼吁对植物药进行广泛研究，并制定了植物药管理政策，在肯定疗效的同时，提到应用不当，可能产生毒性问题。1986年7月 wHO在东京召开了第4届国际药政会议。我国卫生部药政局李超进局长作了“中药质量的监测和管理”报告。1987年5月的wHA要求成员国对传统药中的药用植物制剂进行广泛的鉴定、评价并制订生产、栽培和贮存计划；要用现代分析技术制定适当的质量标准，在生产上首次提出采用GMP的管理要求。同年11月，wH0在我国举行国际传统医药合作中心领导人第二次会议，会上西太平洋区总干事中岛先生再次强调传统药在医疗中的地位，强调对传统药要加强合作研究，制订了1990?D1995年规划，包括：①制订传统医药国家规划；②进行传统医药与现代医药的比较；⑨教育与培训；④临床基础科学研究；⑤资料系统。1989年10月， wHO在巴黎召开第5届国际药政会议，我国卫生部药政局潘学田等参加了会议，会上讨论了4个主题，其中之一是传统药的管理问题：①缺乏质量标准；②安全问题；⑧GMP生产。会上希望WHO能对传统药的管理和检定提出一个指导原则。许多国家对我国在这方面的工作表示肯定。
总之，传统药已在世界上引起广泛的重视，并得到了wHO的认可和支持。随着中国的改革开放，中药和针灸被大量地介绍到国外，形成了所谓的“中医热”。据WHO西太区传统医学负责官员陈恳教授的介绍，中医在国外有三个特点：
(1)、“中医热”并非狂热，大家是在冷静地看待中医药。针灸和中药最初被介绍到国外时，大家感到很新奇，加之舆论的宣传，看上去好象有一股“中医热”。实际上国外学习’中医的人中，属于真正的医生的人很少，其层次比较低。中医药还未被一些人所接受。
(2)、政府开始介入中医药。如新加坡，社会医疗保险体系很完善。1995年政府命令国务部长成立一个委员会，研究中医在新加坡的情况，政府应该采取什么态度，邀请陈恳教授考察。经考察后，拿出了考察报告，认为中医药弥补现代医疗的不足。一年后，政府公开承认中医药有保健医疗作用。1996年美国国立医院开设了第一个针灸所，由北京中医药大学派人工作，反映很好，又要求派入。1995年香港政府提出由wHO支持，开设中医师注册；马来西亚自1995年开始每年收到1000多份中药注册。澳大利亚的维多利亚洲，任命了一个委员会，研究中医在澳大利亚的作用。完成了一本480页的考察报告。认为“比较安全的选择----中医在澳大利亚”。澳大利亚对草药的药政管理比较宽松。
(3)、随着政府的介入，提出要有一套传统药管理和质量控制的方法。国外很希望看到中国在草药生产、质量控制、质量标准、安全性，有效性等方面有一套完整的方法，以便于它们参考、参照。我们提出中药要与世界接轨，但我们要加紧工作，使外国同我们接轨。
2、国外草药剂型的现状
近年来国外药剂学的发展十分迅速。在剂型方面有三十多种。其中产量较大、应用较广的仍然是片剂、注射剂、胶囊剂、栓剂等。由于某种剂型的组成、结构、辅料、应用等不同，又可分为很多类型。如片剂中口服片剂除一般机压的素片、糖衣片、肠溶衣片、薄膜衣片、泡腾片外，还有近年发展较快的双层片、混合颗粒片、多层片、骨架片、包心片、微囊片等。国外每种药物可以制成多种剂型，一般在5-10个剂型，每个剂型又有多种规格，以适应不同的需要。注射剂方面注重对处方设计、溶媒(注射用水与非水性溶媒)赋形剂与附加剂(助溶剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂等)的选择、对新技术、新工艺的采用、产品质量的改进、检验技术、容器与包装设备的研究。在注射剂生产工艺方面，有磁力控制，自动安瓿真空灌装机，静电滤过灭菌等设备，有光电安全检查仪，微粒分析仪等质量检测仪器。
