从现代中药药理研究看, 麻黄具有发汗、解热、平喘、镇咳与祛痰、利尿、抗肾功能衰竭、抗炎、抗过敏、抗病原体的作用.此外还有对机体免疫功能、心血管系统、中枢神经系统、平滑肌、骨骼肌等15个方面的广泛作用(见王本祥的《现代中药药理与临床》).根据《中国药典》2000年版一部的规定, 麻黄的功能与主治为"发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿.用於风寒感冒, 胸闷喘咳, 风水浮肿, 支气管哮喘", 没有提到注意事项和禁忌范围.由於麻黄可作用於心血管, 使心脏兴奋、血管收缩、血压升高, 麻黄所含的主要有效成分麻黄碱, 可作用於中枢神经系统, 其较大治疗量(属正常用量范围)能兴奋大脑皮层和皮层下中枢, 引起失眠、神经过敏、不安和震颤等症状.因此, 即使合格的麻黄在正常用法用量下使用, 也可能出现上述某种或某几种不良反应.
中药不良反应不应扩大化
真理向外跨出一步便成谬论.显然, 把原本不是中药不良反应当成中药不良反应, 也是错误.由於种种原因, 中药不良反应被扩大化的现象很普遍, 可谓司空见惯, 甚至见怪不怪.主要原因有以下几点:
概念不准确.
就全世界而言, 真正促使各国纷纷进一步重视药品不良反应, 完善药品管理法规, 是20世纪60年代"反应停事件"之後的事.最早建立药品不良反应监测报告系统的国家是美国在1954年建立的.联合国世界卫生组织(WHO)於1968年开始实施其国际药品监测计划.我国1989年成立国家药品不良反应监察中心, 1998年正式加入WHO国际药品监测合作计划.由於开展工作时间不长, 我国出版的辞书、专著、教科书及报刊文章中, 关於药品不良反应的概念同国家2004年3月15日发布的概念不尽相同, 包括不少医药卫生专业人员在内, 对中药不良反应概念不够清楚, ?⒑芏嘣?本不属於中药药物不良事件(指发生於中药治疗期间的任何不利的医疗事件, 但该事件并非一定与用中药有因果关系)的病例, 包括并非合格中药引起而是假冒伪劣中药引起, 误用其他品种中药引起的, 或不属正常应用范围的误用、滥用, 或超出正常用量的乱用, 甚至未能判定确系中药引起的不良事件, 都归入中药不良反应范围.文献报道的所谓中药不良反应的文章, 应尽量明确指出具体是由於何种情况引起的事件, 如不合格中药(品种不对、炮制不规范、制剂不合格等)、超剂量、超长时间服用、使用病证不对、甚至故意自杀等等.不分青红皂白, 不加分析研究而统统归入中药不良反应, ?@是不对的.
缺乏足够的证据.
有人没有充分确认不良事件(指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件)同中药之间存在因果关系, 就认为是中药不良反应.欲准确判断中药与不良反应之间的因果关系, 没有掌握足够的证据, 即使是有经验的医师也不是很容易的事, 更何况不是中医药专业人员.
对中药缺乏了解或有偏见.
例如近年?沓鱿衷诒壤?时的减肥茶事件, 被炒作为"中草药肾病", 有些国家借此对我国12种含马兜铃酸的产品实行禁运, 仅2001年我国中药材提取物出口金额就因此下降四分之一.其实, 减肥茶事件是不恰当的使用中草药(如超剂量、长期使用等)造成的.又如日本?⑿〔窈?汤制剂广泛用於治疗各种肝炎, 且长期服用, 结果出现间质性肺炎, 而在我国, 按中医辨证论治理论应用小柴胡汤近两千年之久, 至今依然安全、有效、经常使用.
确认中药不良反应的难点
根据中药不良反应的含义, 从以下4个方面简略?f明确认中药不良反应的难点.
影响中药质量的因素很多 |