研究了世界各国中药材的准入标准。(美国、德国、 韩国、日本、新加坡、马来西亚、香港、台湾、丹麦、非洲等)。
分析了中国药典、中国《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》、世界主要国家药典及中药材质量专论相关标准之间的异同。
就标准制定中采用的指纹图谱等技术问题进行了讨论。
对标准制定过程中的项目选择和格式进行了探讨。
采用ISO国际标准化工作格式写出人参、黄芪、葛根的国际标准草案。
研究重金属、农药残留、微生物限度等要求。
中药尚无国际标准,亟需制定中药国际标准。制定中药国际标准时要充分考虑其实用性和可操作性,同时考虑国际情况。
制订和推广中医药国际标准研究是一项复杂的、长期的、涉及面广的系统工程。但是中医药国际标准是社会进步及中医药在世界上发展的需要,对净化中医药市场、保证安全用药有十分重要的意义,也是世界中联应当完成的任务。因为是新工作,前无经验,今无基础,工作难免有不当之处,请各位主席指导。 |