第五章  处方的调剂

    第二十九条  取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。

    第三十条  药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。

    第三十一条  具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。
    第三十二条  药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。

    第三十三条  药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。

    第三十四条  药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。

    第三十五条  药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：

    （一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；

    （二）处方用药与临床诊断的相符性；

    （三）剂量、用法的正确性；

    （四）选用剂型与给药途径的合理性；

    （五）是否有重复给药现象；

    （六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；

    （七）其它用药不适宜情况。

    第三十六条  药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。

    药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。

    第三十七条  药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

    第三十八条  药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。

    第三十九条  药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。

    第四十条  药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。

    第四十一条  医疗机构应当将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者。

    第四十二条  除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

    第六章  监督管理

    第四十三条  医疗机构应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理。

    第四十四条  医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表（附件2），对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。

    第四十五条  医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。

    第四十六条  医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构予以取消：

    （一）被责令暂停执业；

    （二）考核不合格离岗培训期间；

    （三）被注销、吊销执业证书；
    （四）不按照规定开具处方，造成严重后果的；

    （五）不按照规定使用药品，造成严重后果的；

    （六）因开具处方牟取私利。

    第四十七条  未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。

    第四十八条  除治疗需要外，医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。

    第四十九条  未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。

    第五十条  处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

    处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。

    第五十一条  医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。

    第五十二条  县级以上地方卫生行政部门应当定期对本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监督检查。

    县级以上卫生行政部门在对医疗机构实施监督管理过程中，发现医师出现本办法第四十六条规定情形的，应当责令医疗机构取消医师处方权。

    第五十三条  卫生行政部门的工作人员依法对医疗机构处方管理情况进行监督检查时，应当出示证件；被检查的医疗机构应当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒。

    第七章  法律责任

    第五十四条  医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：

    （一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；

    （二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；

    （三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。

    第五十五条  医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十二条的规定，由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。

    第五十六条  医师和药师出现下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条的规定予以处罚：
    （一）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；

    （二）具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的；

    （三）药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的。

    第五十七条  医师出现下列情形之一的，按照《执业医师法》第三十七条的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书：

    （一）未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的；

    （二）未按照本办法规定开具药品处方的；

    （三）违反本办法其他规定的。

    第五十八条  药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告;并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。

    第五十九条  县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责的，由上级卫生行政部门责令改正。

    第八章  附则

    第六十条  乡村医生按照《乡村医生从业管理条例》的规定，在省级卫生行政部门制定的乡村医生基本用药目录范围内开具药品处方。

    第六十一条  本办法所称药学专业技术人员，是指按照卫生部《卫生技术人员职务试行条例》规定，取得药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。

    第六十二条  本办法所称医疗机构，是指按照《医疗机构管理条例》批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）以及护理院（站）等医疗机构。

    第六十三条  本办法自2007年5月1日起施行。《处方管理办法（试行）》（卫医发〔2004〕269号）和《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（卫医法〔2005〕436号）同时废止。