10月28日，由中华中医药学会临床药理分会、《中成药杂志》编委会主办的第二届炎帝神农中药发展论坛在湖南长沙召开。本次大会内容丰富，主要有“科学地认识、研究、对待中药安全性，加强制药企业与临床药理单位合作，中药上市后临床观察及中药不良反应的监测工作，制药企业与科研单位合作，中药注射剂质量稳定性和安全性的研究工作”等。现代中医药国际协会终身会长、原国家食品药品监督管理局副局长任德权先生、国家食品药品监督管理局药品评价中心陈易新处长、葛兰素史克全球临床安全及药物安全性监测副总裁Isaac W. Hammond PhD, MD, MPH、中国中医科学院广安门医院国家临床试验机构胡境清教授等出席本次论坛并发表演讲。绿谷集团新特药产业委员会徐向阳在大会作了“建立上市注射剂临床安全监察员体系”的专题报告。

    任德权先生在“科学认识、研究、对待中药安全问题”的专题发言中指出，重视正视安全性是中医药发展的优秀传统，中医药就是从“神农尝百草日遇七十类”在实践中不断总结药材、饮片方药的安全性有效性中形成的。当前，医药企业应建立高于国家标准的内控标准。从原辅料到工艺控制，成品把关，保证质量稳定，保证不合格品不出厂。企业应建立上市药品安全性跟踪体系。建立药品安全管理部门监察体系，收集研究信息，主动采取相应措施。改变在不良事件、不良反应的被动局面，对公众负责，对行业负责，也对自己负责。 企业要对自有品种中存在问题的，进行自我剖析、自我提高完善，有的必要时得自我淘汰。中药安全性问题，已经成为社会热点，我们必须科学地引导对待，让公众、让医生、让企业共同努力，更好地开发、生产、使用中药。让传统中药安全性好的优点与时俱进。

    陈易新处长在题为“药品安全性监测与药品风险管理”发言中强调国内制药企业应加强对药品的风险管理，强化药品安全性监测，在不同环境（不同状况、不同事件、不同社会、经济背景、不同药品）对药品风险/效益的综合评价，通过内部沟通、信息发布、重点监测、修改说明书、招回药品、撤市、建立补偿机制等手段，将药品安全性风险降至最低。

    绿谷集团新特药产业委员会徐向阳先生向大会作专题报告?D?D“建立上市注射剂临床安全监察员体系”。向与会代表介绍绿谷集团密切关注本企业上市药品临床使用中的安全性，开展多中心IV期临床研究，强化药品不良反应监测。建立专职监查队伍负责收集药品不良反应报告和临床监查工作，建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度。有计划、有重点有目的地开展上市药品的再评价工作。

    会后，与会专家还一同前往炎帝陵祭祖，共同缅怀这位华夏先祖对中医药做出的杰出贡献。

    日前由中南大学张功耀教授引发的中医药是否应退出国家卫生体系的争论如火如荼，废除中医药的理由之一是中药的安全性缺乏有效监督，有效性缺乏循证医学的考证。我国建立药品不良反应监察报告体系已有10余年，在收集到的药品不良反应报告，中药占13.5%，其中77％为中药注射剂，而来自企业的自发报告凤毛麟角，而欧美国家药品不良反应的报告来自制药企业的占80％，从中反映出国内外制药企业对待药品不良反应的不同理念，事实上主动监查申报药品不良反应不仅对患者对社会负责，对于规避企业的经营风险也十分重要。2006年SFDA公布的对于葛根素、鱼腥草、丹参酮IIA的限令影响了一大批相关企业的药品销售，如果企业能够事先对产品的质量严格把关和对上市前后的安全性进行严格监查，就可以将药品的安全隐患和销售的风险完全规避。为此绿谷集团和其他五家国内中药企业一道，通过本论坛向全国发出倡议。