中药在我国已有几千年的历史，长期以来，我国的中医药工作者利用古老的中药进行治病救人。中药以药性温和、副作用较小、尤其适用于慢性病的治疗而受到病家的欢迎，在国际医疗界引起广泛的重视。尤其是在当前全球一片"回归自然"的呼声中，包括发达国家在内的世界上很多国家都开始把药物开发的眼光瞄准了天然药物，这给我国的中成药生产带来了机遇和挑战。

    传统剂型难入潮流

    从总体来看，我国现在的中成药生产工艺还比较落后，研究开发能力薄弱，新品试制进度缓慢。在当今人们生活节奏不断加快的同时，中药传统剂型的丸、散、膏、丹面临着严峻的挑战。

    过去，作为滋补类的膏剂，多为年老体弱者所用，休息在家服一二勺膏剂并不感到十分麻烦。今天，讲究滋补的队伍不断扩大，"上班族"对滋补保健日益讲究。但是，传统的膏剂有诸多不便：一是容器体积大，多为瓷瓶包装，携带麻烦，又易碰坏；二是膏质粘稠，难于服用。丹和散虽然体积小，易服用，可是苦口的良药"苦"了年幼的孩子，因此往往给孩子留下"恐药"的阴影。相比之下，丸剂更是一种"负担"，弄得不好还会有"灭顶"之虞。这绝非危言耸听！有人服用乌鸡白凤丸时，曾发生梗在喉咙里"不上不下"的险象，也有人把活络丸的硬质外壳囫囵吞下。

    有关专家认为，以丸、散、膏、丹为主要剂型的我国传统中成药，多以原药粉入药，服用量大、起效慢，卫生标准难以控制，各种药材的有效成分不能相对稳定，与临床疗效不一致。有的传统剂型体积大，携带麻烦，服用不便，与现代快节奏生活不"合拍"，在我国已入世的今天，也难以与国际"接轨"。

    现代剂型大势所趋

    鉴于传统剂型的上述弊端，中药走向世界，剂型首先必须实现现代化。然而，中药剂型的现代化又不能完全仿照西药现代化。

    专家指出，西药剂型现代化大体上经历了四个发展阶段：第一阶段是传统剂型阶段，在这个阶段中，剂型主要是以药效作为监测指标，即选用恰当的剂型是为了获得最佳疗效；第二阶段是近代剂型阶段，在此阶段中，剂型是以生物利用度作为监测指标，即选用恰当剂型是为了使药物在体内得到最大程度的吸收和利用；第三阶段是现代剂型阶段，剂型主要是以最佳血药浓度作为监测指标，即选用恰当剂型是为了控制药物在血液中的最佳浓度，使其能保持较长时间的、稳定的、有效的血药浓度，而又不会导致中毒；第四阶段是未来剂型阶段，剂型是以靶向作为监测指标，即选用适当的剂型是为了使药物集中作用于靶器官或靶组织。

    中药剂型实现现代化也可以分为几个阶段，传统中药剂型也是以疗效为监测指标，选择剂型主要服从于疗效。随着时代的发展，中药剂型也需要发展，这种发展必须是符合中药制剂的特点，又要尽可能符合当代快节奏的生活方式，而目前中药剂型的发展尚无法完全满足中药制剂现代化的需求。

    加快研发刻不容缓

    有鉴于此，应充分利用我国中药资源的优势，加强中药制剂和中成药新品的研究开发。一是复方中药制剂。祖国医药历史悠久，流传着很多秘方、验方，对确有疗效的应运用现代技术开发成新的中药制剂品种；二是中药的二次开发，对确有疗效的经典方组成的中成药，要运用现代制剂技术提高其质量和效果，如有些服用不便、易受潮的丸剂可考虑改成现代制剂品种，使其既保持原有疗效，又能加快发挥药效，并解决服用不便、易受潮等问题。

    应开展以治疗急症、疑难症、危重症及常见病、多发病中的难点为主的中药制剂研究，以开发生产无糖颗粒、胶囊、注射剂、片剂、口服液、微型灌肠液等剂型为主，同时研制新剂型、膜剂、微型胶囊、滴丸、透皮吸收剂等；达到高效、稳效、速效、专效、长效"五效"以及剂量、体积、包装"三小"的目的。

    积极推进中药制剂的工艺改革，以"中药西做"的先进制备技术，改变中药制剂长期以来留给人们粗、大、黑和显效慢、使用不便、疗效不稳定的印象，但是，中药作为我国的瑰宝，不能脱离国情，应坚持以中医传统理论为指导，要保持中药固有的特色，充分发挥中医辨证施治，对症治疗的传统优势，努力在复方配伍理论研究的基础上，开发研究中药复方制剂。

    应重视对中药的二次开发，降低开发成本，缩短研制新药的时间。

    一、从单味中药入手开发新药。我国有大量古今文献记录着上万种药用资源，内容很丰富，可以中药材的老品种为线索，分别从寻找优质近缘品、新的药用部位、有效成分及改变有效成分结构，利用现代生物工程、化学合成等新技术，研制开发出新药。

    二、优选古方、单方、验方开发新药。我国古今文献记载数不胜数的药方，其中不乏久经考验的安全有效良方，是新药开发的大源泉，中国现今的中成药(含近年开发的新中成药)大多来源于此。

    三、通过拆方开发新药。中药方剂多为复方，虽组方严谨，但难免混入可省略的药味。通过拆方研究，能找到有效物资存在，进而研制出新药。

    在加强中药新药开发的同时，提高中药整体水平。既要注意传统剂型的改造，更要注重中药新药的开发。新药开发的重点是一、二类新药的研究，要针对重大疾病和疑难杂症开展治疗性药物制剂的研究，尤其要根据中医临床用药的需要，充分吸收现代药剂学的理论与方法，开发研究适合中药的缓释制剂、控释制剂及靶向药物制剂，全面推动中药生产现代化的发展。（记者 邬时民）