加强中药饮片质量管理的对策

    鉴于当前情况，监管人员不能坐等法律法规完善、检验技术提高等客观条件的成熟，而应充分发挥主观能动性，积极探索可行的监管措施，将饮片安全隐患控制在最小范围内。

    治理源头　规范生产

    对“净药材”类、简易切制类、药食两用类及部分一般饮片，监管部门可放宽管理，按原药材、农副产品管理模式，允许其在市场上出售。对那些需要按规范程序加工的饮片，则必须严格按中药饮片相关管理办法进行管理，要求加工这类饮片的生产企业必须通过GMP认证，经营这类饮片的企业必须持有经营许可证。

    综合治理　重在指导

    鉴于地产中药饮片的特殊性，饮片生产的监管应采取综合措施：一要加强政策宣传和企业培训。二要对加工人员实行“持证上岗”制度，制定地产中药饮片加工操作规范。三要实施“收购许可”制度，尽快制定地产中药材和饮片收购点的开办条件。

    规范操作　严格炮制 对自行炮制饮片行为进行合理化管理。明确界定炮制行为，对违规行为加大监管力度。监管部门可以根据实际情况允许使用单位和零售企业对一些个方中需要临方炮制的饮片进行加工，但必须具备一定的操作条件和管理制度，严防违规炮制饮片行为。

    规范饮片购销渠道　坚决打击无证经营

    监管部门要加强对饮片供应企业的资质审查，坚决打击无证经营饮片的行为，加强对饮片生产、经营企业和使用单位的抽检力度，防止有质量问题的饮片进入市场。要加大对饮片流通秩序的整顿力度。监管部门要严厉打击制售假劣饮片的违法活动，通过建立有效、公平竞争环境，实现饮片生产、经营企业的优胜劣汰，全面提高饮片的质量。

    规定储存期限　改善储存条件

    饮片性质特殊，易受储存、养护环境影响而改变质量。因此，监管部门应参照GMP制订饮片的储存期限或使用期限，以保证饮片在流通中的质量。同时应严格要求基层药房、药店改善软硬件设施，给饮片一个符合储存、储藏标准的环境。

    加强自身学习　强化专业知识

    饮片炮制的独特工艺和复杂技术，没有经过专业训练的人员要全面掌握是不可能的。因此，监管部门要制定长效的、系统的、分步骤的专业人员培训规划，努力学习中药材及中药饮片的鉴别和使用知识，提高监管人员的监管能力，形成稳定的饮片监管专业技术队伍。