中药饮片质量的优劣直接影响着中医的临床疗效、影响中医药的兴衰。因此,认真探讨当前中药饮片质量存在的问题及其对策,十分必要。
中药饮片质量管理存在的主要问题
近年来,国家食品药品监督管理局公布的药品质量公告显示:中药饮片不合格率一直高于西药和中成药。另据抽样调查,75%以上的药品经营、使用单位存在从非法渠道采购饮片行为,许多药品经营、使用单位不能按要求储存、养护饮片。药品稽查查出的案件中48%涉及饮片。通过深入调查,我们发现中药饮片质量管理中存在的主要问题有:
道地药材逐渐减少
饮片质量与药材产地密切相关,如地黄中的梓醇含量:河南武陟产的含量为0.81%,浙江仙居产的为0.001%,差距达810倍。目前我国药材主产区主要集中在欠发达的山区,生产和管理无法做到规范化,有的药农在种植时大量喷洒农药、化肥等,使药材质量不断下降,直接导致中药饮片质量下降。
不按规律采集
中药大都是植物药材,而植物在生长发育的各个时期根、茎、叶、花各部分药物有效成分的含量各不相同,若不能适时、适当采集,就会影响药材质量,从而影响饮片质量。如根和根茎类的采集应以二、八月为佳,因为早春及深秋时植物根茎中的药物有效成分含量最高。
加工炮制不规范
炮制是药材在应用前必需的加工过程,炮制是否得当直接关系到饮片的药效。目前中药饮片加工炮制普遍存在问题:一是原药材修制不得法,致使饮片中非药用部分比例过高,如酸枣仁含壳量较大等。二是饮片切制不规范。饮片加工应严格按照规定切片、段、块、丝等,切制方法不同,药效不同,如板蓝根薄片的浸出物还原糖含量明显高于斜片、厚片等。三是饮片炮制不得法。如以炭形式入药的杜仲炭、大黄炭等,炮制易过头,丧失了应有的药性。四是不按规范操作。如加工天麻按规定是用蒸的方法,而现在图简便都用煮的方法,造成药材有效成分含量下降。
掺杂使假情况严重
有些不法商贩为牟取利益,在饮片中掺假。如通草掺滑石粉、金银花掺盐等。一些药店从合法渠道购进一批饮片后,将从不合法渠道购进的饮片掺入其中,以应付检查;更有部分药店将购进的不合格饮片进行再加工后出售和使用,对用药安全构成严重威胁。
包装材料单一
饮片的包装在过去很长时间内都未引起重视。用麻袋、化肥袋、塑料编织袋包装饮片的现象屡见不鲜,导致饮片受到污染。
饮片标签不规范
总的来看,2004年7月以后的饮片标签较规范,但仍然存在严重问题,集中体现在“规格”和“产地”两项不符合要求,缺项情况比较普遍。调查发现,有些饮片包装上的标记竟然是厂家自定或是销售商自己填上去的。饮片一旦拆包零售,更无从知道其来路和质量。
储药条件普遍简陋
一些企业只是将饮片用塑料包装封口甚至不封口摆放在货架上,也不分类存放。仓库无防尘、防虫、防潮、防鼠等设施。无通风和温湿度监测调节设备,导致饮片霉变、虫蛀,降低饮片质量。 |