中药材生产研究是中药研究与开发的关键环节之一。建立中药材的生产、采收、饮片加工的规范标准，对于保证中药材产品以至中成药产品具有特别重要的意义。因此，在中药现代化、国际化进程中，首先必须从中药材的质量抓起。建立符合国际通用标准规范，并具有中医药特点的中药材质量标准规范体系，逐步发展为传统药物研究和开发的国际标准，从而为中药现代化、国际化提供制度保障。

    中药材规范化种植研究项目应在国家中药材生产质量管理规范（GAP）的指导下，通过科学研究工作，制订每种中药材的规范化种植标准操作规程（SOP）,建立和完善药材生产的质量标准体系，生产出高质量的中药材，推进我国中药的现代化研究与发展。为指导中药材规范化种植项目的实施，确保项目顺利完成并达到既定目标。我中心根据专题合同要求，经征求专家意见制订项目实施指导原则及验收标准，供专题承担者参照实施。

    一、项目研究工作应遵循的原则

    1．以国家药品监督管理局即将发布的"中药材生产质量管理规范"(简称中药材GAP，)为基本原则，控制影响药材质量的各种因子，规范药材各生产环节乃至全过程，以达到药材"真实、优质、稳定、可控"的目的。

    2．突出药材质量第一的原则，研究工作的最终目的是生产出质量稳定的中药材，因此整个研究过程必须坚持质量优先。

    3．科学、真实的原则，研究工作必须建立在科学设计、科学实施的基础上，确保所有结论、数据、规程、标准的真实性和可操作性。

    4．鼓励新技术的应用。

    二、中药材规范化种植研究的主要内容

    中药材GAP内容包括中药材的产前(产地环境生态；对大气、水质、土壤环境生态因子的要求；种质和繁殖材料：正确鉴定物种，种质资源的优质化)、产中(优良的栽培技术措施，要点是田间管理和病虫害防治)、产后(采收与产地加工，确定适宜采收期及产地加工技术，包装、储藏、质量管理等)的系统原理。

    根据目前中药材生产中存在的主要问题和栽培特点，中药材规范化种植项目研究的应注重以下主要内容：

    1.中药材优良品种的选育和繁育及种子种苗的标准化

    (1) 中药材优良品种的选育和繁育

    优良品种的选育和繁育是提高中药材产量和稳定或提高质量的重要措施,也是发展中药材规范化生产的一项基本建设，单有新品种的选育，而无大量高质量的良种种子供推广应用，新品种就不可能在生产上发挥应有的作用。良种繁育是品种选育工作的继续,也是种子工作的一个重要组成部分。

    为推进中药材GAP的实施，必须加强遗传育种的基础研究。各专题组可视实际情况，对现有栽培类型在收集、整理和科学评价的基础上，通过提纯复壮、系统选育等选育措施培育优良品种应用于生产，同时建立良种繁育制度。鼓励有条件的地方利用现代生物技术进行新品种的培育。