药物在经历了传统给药途径与剂型后,发展 到了现代药物的长效和缓释制剂、控释制剂和靶向制剂阶段,现又进入了智能给药系统阶段。随着人们对药物制剂的理解和认识,药物制剂不再仅仅是一个具有一定剂型的药物“配方”,而是一个输送和传递药物的“装置”[1],这给传统中药提出了新的要求。但由于中药的特殊性,其制剂目前还刚刚走出常规制剂阶段,如何解决中药现存不足,纳米技术的出现为我们研究中药纳米制剂提供了新的思路和方法。纵观国内外研究,对纳米中药及其制剂的优势以及应用前景已达成了共识。但中药种类繁多、组方多样、成分复杂,如何在中医理论的指导下进行纳米中药新制剂的研究,是进行中药纳米化研究所必须考虑的问题。
1纳米制备技术
国内已经有关于中药纳米化的报道,徐辉碧采用真空或惰性气体下的高能球磨机,以及超音速气流粉碎,制出了50~80nm的雄黄[2]。罗国安采用反相蒸发法制备卡铂脂质体冻干剂,用微乳液聚合法制各了载灯盏花素聚丙烯酸酯纳米粒[3]。最近,世界上首项将纳米技术应用于中草药加工领域的纳米中药微胶囊生产技术,在西安国家高新技术产业开发区诞生并通过了产品技术鉴定。利用这项技术生产出的甘草粉体和绞股蓝粉体均达到了纳米级…。目前纳米中药制剂主要有以下制备方法。
1.1超微粉碎技术
使用特制机械设备将原药材或提取物进行粉碎,使之达到纳米级。我国研制出了一种利用湍流原理进行粉碎的高湍流粉碎机,中药甘草的粉碎实验表明,产品粒径可达到lμm以下,对矿物质的粉碎则达到lOOnm以下,而且粒径分布窄。有关专家预见,该技术可能为物理方法制备纳米药物粒子提供高效方便的捷径。
1.2固体分散技术
这是将药物以微粉、微晶或分子态均匀分散在无生理活性的载体巾,药物在载体中的粒径小于lOOnm。该技术是通过物理分散而获得纳米药物粒子,若将药物包埋于不同性质的高分子聚合物中,可形成速释型或缓释型固体分散物。采用固体分散技术制备药物的固体分散体,常用熔融法、溶剂法、溶剂一熔融法、溶剂一喷雾(冷冻)干燥法、研磨法。不同药物采用何种固体分散技术,主要取决于药物性质和载体材料的结构性质、溶点和溶解性能等。
1.3微乳化技术
将油、水、乳化剂和助乳化剂按一定比例在一定温度下通过适当的方法混合而得。药物以粒径在lO~lOOnm内的乳滴分散在另一种液体中形成的胶体分散系统。
1.4化学气相沉积法
在气体状态下发生化学变化形成所需要的化合物并在保护气体下快速冷凝形成纳米药物粒子的方法。
1.5超临界流体技术
利用超临界溶液的快速膨胀和超临界抗溶技术可制备纳米药物粒。
1.6超音射流技术
通过在高压条件下流体的超音速微射流瞬时对撞,产生粒子间强烈的撞击作用,高度湍流作用和超声波空化作用,从而使物质瞬间达到纳米分散状态,在撞击过程中可同时完成辅料对纳米粒子的包覆而达到稳定分散的目的,在撞击过程中可同时完成辅料对纳米粒子的包覆而达到稳定分散的目的。 |