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药监局称药品注册管理办法有望今年出台
时 间:2008-01-16 17:18:47  阅 读: 次     责任编辑:

  2007年2月27日下午15时,食品药品监管局副局长吴浈接受中国政府网专访,就当前药品监管工作与网民进行在线交流。以下为部分内容:

  [主持人]网民 帕罗西汀:新注册办法什么时候出台?

  [吴浈]《药品注册管理办法》正在修订过程中,今年有望出台。

  [主持人]在药品审批过程中出现过腐败问题,在今后的审批过程中如何避免暗箱操作,防止腐败?

  [吴浈]药品审批过程当中出现了一些腐败现象,这一点我们要正视。虽然是少数人,但是让我们整个系统蒙羞,我们很痛心。今年我们要加强药品审评审批的管理,要改革和完善药品审评审批制度,我们将在药品审评审批中实行“三制一化”。

  [吴浈]一是实行审评人员集体负责制,目的就是防止个别人滥用审评审批权力。二是实行审评审批责任追究制,强化对违法审批行为的责任追究,只要有违法行为,必须追究到底,绝不姑息。三是实行审评审批检验人员公示制,将药品审评审批置于社会监督之下。我们正在全力抓药品审批的信息平台建设,就是让我们的审批能够公开透明。我们要逐步实行药品审批在网上进行受理,到网上进行审批,越公开、越透明,审评的有效性就越高,防止腐败的效果就会更好。

  [吴浈]制度有,还得靠人来执行。大家知道,我们局现在正在开展专项教育活动,我们叫做自我教育、自我完善、自我纠正。就是要通过这个专项教育,主动查找一些审评审批过程当中的问题,堵塞一些漏洞,防止类似这样的问题再发生。通过教育,提高大家的认识,统一大家的思想,主动的、自觉的、积极的做好药品审批工作。

  [吴浈]当然,我们也在修订一些有关规定,比如《注册管理办法》,审批过程当中权力的配置、互相之间的监督等,还要进一步完善,所以我们要修订。使我们的审批权力配置更加合理,审批的过程更加完备,要加强对权力的制约。同时加大审批的监督,主体落实审评审批责任制。通过这一系列的工作,完善审批过程,在这个过程中,加强党风廉政建设,杜绝一些腐败现象的发生。

来源 : 中国政府网
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