进行多次临床试验寻找最佳适应证 

    利用现有临床疗效评价方法来评价中医治疗方法的疗效，结论多为阴性。美国国家补充和替代医学中心（NC鄄CAM）资助的中医药临床疗效评价结果也是阴性多，而我国关于中医临床治疗性文献的评价结论也都是提出应该加强中医的随机对照临床试验（RCT）。但笔者发现，这种评价只注意了有效率结论，没有注意中医药疗效评价应该与中医辨证论治理论思维模式相联系。因此，现代临床疗效评价和方法虽有基本成型的体系，但面对中医学的临床试验，由于中医辨证论治理论的特殊性，评价体系显然需要中医学思维的参与和方法学自身的完善。

    现代医学临床评价方法和指标体系是中医临床评价的利用对象，也是其临床评价结果能否被认可的基本前提。从中医辨证论治思维出发，第一次治疗过程是下一次治疗过程的诊断过程，因此，基于多次反复临床试验找到精确适应证是提高中医药疗效的重要途径。

    任何药物或者治疗方案都有自己特有的适应证。一种中医药治疗方法的适应证要在不断反复的临床试验过程中得到细化和定位。这种促进适应证细化和精确的过程事实上是中医辨证论治思维模式的主要体现。因此，要提高一种中医药治疗方案的有效性，必须是通过反复不断的临床试验，帮助该治疗方案找到更合适的人群和更理想的适应证，才能进一步提高该治疗方案的疗效。

    从一种治疗方法的临床试验结果中，对比分析有效与无效人群的各种差别（包括中医四诊信息和现代生物医学信息），从中找到与疗效的正负相关信息，再将从该差别中找到的与疗效相关的要素列入纳入和排除标准，进行下一次的临床验证试验，进行基于新的适应证的中医药临床疗效评价试验。相信由于适应证范围的更加精确，中医药的疗效一定能够有所提高。同样，可以根据第二次临床试验结果，重复上一过程的适应证选择过程，开展多次临床试验，使该治疗方案的适应证更具有针对性。因此，追求中医药治疗适应证时针对性地开展多次临床试验是提高中医药疗效的重要途径，也是中医辨证论治临床疗效评价的主要方法。

    利用多元统计方法探讨最佳治疗方案

    随着数据分析技术的进步，运用数据库、生物信息学、复杂系统分析、数据挖掘及多元统计分析等方法可以分析临床试验数据，探索中医治疗方案的最佳适应证。对中医症状和舌脉象的聚类分析可以应用主因子法、典型相关分析和标准典型相关分析等方法，估计因子载荷，用回归法估计旋转后各公因子得分，以评价中医主观症状和舌脉象对疗效的贡献率。中医症状和舌脉象或者从其中得到的因子在疗效评价中的作用可以应用回归分析方法进行分析，找到与该治疗方案的相关症状、舌脉象或因子。

    例如在类风湿性关节炎临床试验中，科研人员对18项主观症状通过因子分析得到4个公因子，认为其能分别较好地反映关节局部病情以及中医寒证、虚证、热证的症状；并发现中、西药治疗对反映关节病情的公因子影响一致，均具有改善作用，中药治疗对虚证症状的公因子的改善优于西药组。说明因子分析能够对中医辨证过程中重要因素主观症状进行分类研究，对公因子与疗效关系的探索，能更好地显示中药疗效的特点。研究也表明，关节疼痛和关节压痛与中药治疗疗效正相关，夜尿多则呈负相关；西药治疗中，关节压痛和口渴与其疗效正相关，眩晕呈负相关；根据主观症状与疗效的回归分析结果，对原始数据进行再次分析，表明将主观症状列入适应证将使中西药治疗的疗效有所提高，说明一些主观症状与中西药治疗类风湿性关节炎的疗效呈一定的相关性。结果提示，应加强症状对疗效影响的研究，将症状纳入药物治疗的适应证。

    相信随着中医药治疗方案规范的深入研究，疾病诊断依据将因为纳入更多的中医症状和舌脉象信息而更加细化，疾病治疗将因为找到更合适的适应证而产生针对性更强的治疗方法。同时，中医证候分类方法和理论也将作为现代生物医学的主要内容，并随着科学技术的进步而不断完善。