独具高速成长性的中国中药、植物药市场也引起了跨国医药企业的关注。中药业源于中国,核心市场也在中国。中药产业因最具投资价值而成为国际医药产业投资资本追逐的新热点,大冢制药株式会社、津村制药株式会社等日企纷至沓来,许多全球著名的大型跨国医药公司也已进入我国市场。他们大多采取收购或入股国内潜力制药企业的合作策略。
资本对中药行业的关注为产业发展提供了基本的资金支持和良好的经济环境,活跃的投资行为也为中药产业长期发展提供了不竭的动力。 3、潜力与瓶颈
3.1资源方面
我国具有丰富的天然药物资源,然而由于过度开发等原因,一些中药材资源濒临枯竭。中药行业的发展高度依赖于资源的可持续和合理利用。中药资源应该在保护的基础上合理利用,建议从以下几方面对中药资源加以保护:①加强中药种植的区域规划,实施中药资源保护和合理利用工程。以保护濒危稀缺中药资源为核心,以中药优质种源繁育、野生资源的抚育、人工种植养殖技术为重点,充分利用荒山、沙漠,配合退耕还林还草和西部开发的战略部署,保障中药资源的可持续利用。②运用高新技术,提高育种水平,开展种子质量评价和研究;发掘新的药用资源、代用品等资源的综合利用研究。③加强中药资源监测和信息采集网络建设;开展重点中药品种的全国中药资源普查。 3.2技术标准方面
由于基础研究薄弱,创新能力和评价体系的缺乏,目前我国还未能建立适合中药特点的质量控制标准体系。我国中药技术标准体系不健全,不仅不利于中药产业本身的发展,也阻碍了中药的国际化进程。建议从以下几方面加以重视提高:①开展对中药种子标准的研究,填补该领域的空白;加强对种植技术和加工技术的研究,完善中药材生产技术标准;继续加强中药材多指标控制质量标准研究,全面提高中药材质量。②加强中药饮片标准和提取物标准的制定,尽快使中药的原料与国际接轨;研究国外发展植物药的模式和策略,研究适合于中医药特点的新药注册标准和简化注册程序。③加强中成药生产全过程质量保证体系的建设,应用多指标、先进的科学技术和手段开展综合质量评价体系建设;加强中药制药设备和机械的研究,全面提高适合中药生产的现代化和自动化水平。④加强中药质量综合评价新模式的研究,多角度开展中药技术标准的设立和完善。⑤建立适合于中医药特点的安全性评价标准。
3.3创新体系方面
中药产业整体而言创新能力差,产业快速发展后劲不足。加强我国中药的基础研究和创新能力建设主要应从资金和政策层面上予以重视,包括:加强国家创新研究基地的建设;加强以企业为核心的自主创新能力建设;加强知识产权的保护实施力度;加强科技成果转化能力建设;扶植科技型中小企业;构建中医药标准化研究中心、中药化学对照品中心、中医药临床疗效评价中心、中医药信息网络中心;继续支持旨在开展行业共性技术研究的国家中药工程中心的建设;加快中医药国家重点实验室的建设等,来提升中医药研究水平、自主创新能力和复合型中医药人才的培养,为中医药行业的发展奠定坚实的基础。
3.4国家政策方面
政府在产业发展中的作用举足轻重,政策直接影响产业结构布局和资源配置。产业环境差,制约和影响了中药产业的健康发展。《药品管理法》和《药品管理法实施条例》中的条款主要针对中成药,对中药的原料缺少详细的考虑;知识产权保护难以实现对中医药特点的实质性保护;中药材、饮片、中药提取物的生产和流通方面的法规不完善,技术标准缺乏;对医院制剂的限制政策不适合中医药临床使用特点和传统;野生药材资源急需保护和合理利用等。我国急需建立反映中医药特点,符合自身发展规律和我国国情的独立政策和法规体系。 国家“十一五”期间应加强各部委间协调和领导、针对重大问题制定相应的配套政策,抓好落实。中医药产业发展是个系统工程,管理涉及中药农业、中药工业、中药商业、中药知识产业、中药服务业等多个行业;运行涉及市场,发展涉及基础支撑,因此,需要把握和处理好之间关系协调发展。 |