| 进军国际市场 中药企业需正本清源 |
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时 间:2007-02-12 16:17:47
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正本清源是关键 冯进茂认为,中药进入国际市场并没有想象中那么可怕,关键还是靠企业自身。2006年7月神威药业一次性通过澳大利亚药品管理局对神威药业进行的药品生产管理、质量控制等GMP认证检查,并于2006年12月获得了澳方颁发的GMP认证证书。 据介绍,为适应中药走向国际市场的需要,实现中药质量的稳定可控,神威药业从源头抓起,在山东、新疆等地建立了大型绿色中药材种植基地,控制中药材的农药残留、重金属,保证药材纯正地道。 在生产过程中,神威药业致力于中药生产的现代化,引进了软胶囊包装线及中药动态逆流提取、膜分离提取、反渗透制水等先进的生产、检测设备,采用现代工艺,提高中药的生产能力和科技含量,把过去手工作坊式的生产变为大规模、高效率的工业化生产。神威药业把中药的科研和生产定位在颗粒剂、水针剂、软胶囊等现代剂型上,改变了中药丸散膏丹的旧面孔,而且提炼更纯、药效更佳。目前,神威药业的药品生产车间全部采用管道化和自动化,最小限度使用人工,保证了生产过程的现代化。 冯进茂认为,中药要进入国际市场,国内中药企业首先要重视药品的质量,药品生产质量管理规范是制药企业生产优质药品的保证。 天津天士力制药股份有限公司的复方丹参滴丸1997年以药品形式通过美国FDA IND审定,拉开了天士力拓展国际市场的序幕。目前,天士力已在30多个国家进行了商标注册,以药品身份进入了10多个国家和地区的医药市场。 天士力相关人士表示,产品质量是企业迅速成长关键。据介绍,天力士自成立以来,就致力于打造符合系列标准的一体化现代中药产业链,从药材种植、中间提取、制剂生产到市场经营,在各个环节上保证产品的质量。
天力士在陕西商洛等地建立了符合中药材种植生产质量管理规范的药源基地;率先倡导并建立了现代中药和植物药提取生产质量管理规范;自行研制成功具有国际先进水平的大型自动化滴丸生产线,建立了通过国家药品生产质量管理规范认证的现代中药生产基地;建立了符合药品经营质量管理规范的营销体系,使公司质量管理实现与国家和国际标准的接轨。 专家表示,中药国际化不仅要求建立科学、严格、规范的生产控制体系,还要采用现代中药质量控制技术,这是保证中药安全、有效、可控的关键,中药国际化需要企业在练好内功的基础上逐步展开。 |
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| 来源 : 中国高新技术产业导报 |
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