日前，河南省召开换证工作总结会议，为208家取得新的《药品生产企业许可证》的企业颁证，这208家企业占全省药品生产企业374家的55.6％；占申请换证企业的77.0％。会议要求，截止2001年3月31日，尚未取得新的《药品生产企业许可证》的药品生产企业将依法停止生产。

    去年下半年以来，河南省药品监督管理局按照国家局和省委、省政府的要求，结合河南医药经济实际，狠抓了换发《药品生产企业许可证》工作。其主要做法是：

    1.调查研究，分析形势，确定换证原则。换证验收前，省局组织人员对全省医药工业状况进行了认真的调查，在对调查情况认真分析研究的基础上，针对河南医药工业数量多、效益差，低水平重复严重，生产经营秩序混乱的实际，确定了换证工作“三个相结合”、“六个不换证”的原则。三个相结合即：换发《药品生产企业许可证》与整顿药品生产经营秩序相结合；换发《药品生产企业许可证》与推进企业实施GMP相结合；换发《药品生产企业许可证》与促进产业、产品结构调整相结合。六个不换证即：证照不全的不换证；出售、转让证照的不换证；有制售假药行为的不换证；承包给个人经营的不换证；仍参与非法药品集贸市场经营活动的不换证；不符合换证标准的不换证。

    2.加强领导，广泛宣传，确保换证工作顺利进行。为使换证工作有组织、有计划的进行，该局成立了换发《药品生产企业许可证》工作领导小组，对换证工作中的重大问题集体研究决定。为使换证工作健康有序地开展，该局公开换证程序和条件，增加了换证工作的透明度。

    3.统一标准，严格纪律，确保换证工作的公正性。为确保高质量的完成换证工作，他们对抽调的36名业务精、政策观念强、政治素质高的专业人员进行了集中培训，统一了验收标准，提出了严格的工作纪律。在验收检查中，严格执行统一标准，对设备陈旧、基础设施差、管理混乱的药品生产企业决不迁就照顾、降低标准。在验收检查中，各验收组廉洁自律，严格做到自带经费，不吃企业饭，不住企业房，不接受企业任何形式的馈赠，从而保证了验收检查工作的公正性，受到企业的好评，收到了良好的社会效益。

    通过这次换证工作，淘汰了一批技术力量薄弱，设备陈旧，生产工艺落后的药品生产企业。为优秀的企业腾出了市场空间。据统计，这次换证的208家药品生产企业的经济总量占全省医药工业的94％，固定资产总额占95％，经营效益占97％。未取得新的《药品生产企业许可证》的药品生产企业停止生产后，河南省药品监督管理局将进一步加强对药品生产的监督，规范药品生产秩序，以此促进河南医药经济持续健康的发展。