据世界卫生组织统计，全世界有大约40亿人使用中草药治疗，因此，中药的国际化潜力巨大。从我国的国家产业政策上看，未来相当长一段时间内，国家将大力扶持中药产业的发展，争取在5年内培育20个左右具有质量标准完善、药效机理安全、高效、稳定、可控、符合国际质量标准的现代中医药，争取有2～3个中成药正式进入国际药品市场，提高中成药在全部中药出口额中的比重。到2010年，我国中药在国际中草药市场的份额从目前的3%～5%提高到15%。

    天津大学药物科学与技术学院副院长贾伟教授、中药系主任高文远教授认为，中药走向国际主要有两条路：一是以植物药进入欧美成药市场；二是以天然保健品形式进入消费市场。我国在这两条路上均无大的建树，主要原因是缺乏有计划、有组织、有系统地推动工作。中药进入国际市场所存在的问题其实也是我国中药行业产品开发自身由来已久的问题。从根本上讲，我国中药产业的国际化还没有一个清晰的策略性计划，植物药进入欧美成药市场尚缺乏具体措施。

    以天然保健品（食品补充剂）进入国际消费市场尽管受到的监管较少，但面临的市场竞争相当激烈。我们的许多中药品种主要在唐人街的华人小店铺里出售，使用者也多是华人社区的成员。在最近十年里成百上千家美国、日本、韩国以及其他国家的中、小公司“涌入” 食品补充剂市场销售中药、植物提取物，而一些拥有全国甚至全球分销网络的大型制药公司也积极参与进来瓜分保健品市场的份额。这使得食品补充剂促销、广告和分销的投入越来越大，利润越来越低。同时由于市场的增长和产品不良反应增多，消费者对良莠不齐的产品开始产生顾虑，FDA开始逐步加强监管力度。

    而植物药市场尽管受到FDA严格的监管、需要较长的开发期，但它面临的是成熟的市场和高额的投资回报、消费者和金融投资者的广泛支持。应该说，我们只有将传统中药开发成植物药使其进入西方的成药市场，被主流社会所接受，才能对中药国际化起到根本性的推动作用。鉴于美国文化较容易接受新事物，在疑难病症的治疗上对包括中药在内的天然药物期望较大，也鉴于美国市场按食品补充剂销售的金额比西欧各国总和还大，在西方国家中我们应当选择美国市场为突破口，将我们的植物药推进去。

    贾伟、高文远介绍说，植物药在美国申请临床要注意以下四个方面的技术工作:第一、收集好该药物以前研究和使用情况的历史资料 ；第二、完善从药材种植到药物制剂的所有化学、生产和控制等药学资料；第三、把握好药理和安全评价工作 ；第四、精心设计并正确操作好临床研究计划。同时，一个中草药作为植物药进入欧美市场宜采用的工作策略应包括：1.组织一套高效、多学科、拥有部分具备国外相关领域工作背景的人员参与的工作小组；2.选择西药的治疗弱项、中药的治疗强项作为产品立项基础；3.选择简单的草药配方（单味或不超过四、五味的组方），不宜选择含动物药的配方；4.注意知识产权的保护，一旦确定了“候选”产品，应尽快将大致的组方、提取和制剂方法、中药指纹图谱及其相关内容、药物使用方法等申请国外专利，在专利受理后方能立项；5.尽量收集现有的中文临床前和临床资料；6.制定合理、可行的开发方案；7.争取获得国外制药公司和金融机构的参与；8.采用国际标准完成临床前研究（包括CMC、安全性评价等）；9.把握合适的时机向所在国药品管理机构（如FDA）递交IND （临床申请）或 NDA（新药证书）。

    同时在此基础上，还应该注意到，新药开发时间长、耗资多，在向国际市场推出植物新药时，要重视和把握好两个方面的工作：

    一、不论项目的起始资金有多少，随着工作的推进，一定要建立持续的、强有力的融资能力，尤其是“境外”融资能力，确保新药开发全过程具备充裕的资金支持。

    二、要借助国外公司资源使项目在境外“生根发芽”，新药开发、注册、生产和销售中“本土化”程度高，项目才能尽快进入国际游戏规则和工作路线，成功的希望也就越大。