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大而不强国内植物药产业：规范化才能够真国际化

时间：2007-02-10 13:34:41 阅读：次　责任编辑：

    传统化学新药的研发风险高，研发费用更是一笔天文数字，近年来，新药研发的目标转向了原始的药物资源--植物药，不少企业期望利用具有上千载实践经验的药用植物开发新药，给当前的制药工业注入新鲜血液。

    全球市场将突破260亿美元

    目前，全球使用天然药物的人数约为40亿美元，天然药物销售额约占全球医药销售总额的30%，预计2005年全球的植物药市场份额将突破260亿美元。

    从全球药品市场发展趋势看，植物药市场的增长速度明显高于世界药品市场的增长速度。世界植物药市场发展速度为10%～20%，在植物药消费量较大的欧、美市场，植物药市场占有率已达到44.8%，其中，美国高达20%～50%。近年来，韩国的拳头产品高丽参出口增长迅速，中东及非洲地区植物药市场发展也很快，如沙特、也门年均增长14.6%，阿联酋年均增长12.1%，非洲增长12%左右。

    欧洲有数百年使用植物药的历史，在世界植物药市场上占有举足轻重的地位。1999年，全球植物药的销售额达194亿美元，欧洲、北美、亚洲、日本4个主要市场所占比例分别为34.5%、21%、26%、11.3%。在欧洲近70亿美元的消费市场中，德、法两国是最主要的消费国。德国是欧盟中使用植物药最多的国家，约占欧洲草药市场70%的份额，也是植物药生产大国。如今，植物药在德国已具有合法地位，并被纳入德国医疗保险系统。目前，德卫生部批准可供使用的植物药约300种，并有3.5万名医生使用植物药，病人可报销60%左右的药费。

    近几年来，植物药物及纯天然营养补充剂在美国市场的销售额大幅攀升，自1997年起，其增长速度已排在美国各工业行业的前列。据《美国营养业学报Nut-rition Businerx Journal》报道，1997年植物药及纯天然营养补充剂的销售额超过35亿美元，1998年达43亿美元，2000年为50亿美元；美联社和CNN的报道是43亿美元；《华盛顿邮报》则报道了一些医学专家的估计数为40亿～60亿美元；美国联邦贸易委员会（Federal Trade Commission）估计的数据更高：美国人每年使用植物药物减肥的费用就高达50亿～60亿美元。事实上，美国的植物药资源有限，约75%的需求依赖进口。

    国内植物药产业大而不强

    我国是世界上公认的植物药大国，却不是植物药强国，在国际市场上所占份额不足10%，植物药出口主要以植物提取物为主。我国植物提取物还是一个新兴行业，目前已形成一定规模，专业生产企业有200多家。2005年1～6月,我国共有1,085家企业在进行植物提取物的进出口经营活动,其中，参与出口的企业有736家，不少中成药、精细化工等企业也在生产提取物。

    虽然国内从事植物提取物生产的企业数量不少，但有规模、在国际市场上有影响力的不多，集中分布在几个资源较丰富的省区。

    植物提取物及其制品是我国的一个新兴产业，发展策略决定着该产业的发展前景，对此，一些业内人士提出了自己的建议。

    我国的植物提取物本质上是中药原料药，与化学原料药相比，缺乏相应的法规和政策对此市场进行约束和规范，应当建立产品注册制度，以提高产业集中度，增加利润率。就某品种的植物提取物，国家有关部门可比照药品注册方式，仅批准少数产品质量好的厂家进行生产，以避免出现热销品种一哄而上的局面；与此同时，要积极鼓励和促成企业结成行业联盟，对植物提取物产品的出口价格、数量、利润分配、违约处罚等问题讲行协调，避免以出口换外汇为目的的恶性竞争。这既易于形成提取物品种的规模优势，又利于规范生产，还可有效地遏制国外厂家压价，维护国内企业的经济利益。

    还可以借鉴GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等成功经验，建立提取物生产管理规范，使提取物的生产规范化、制度化，进而使其质量标准化；或要求植物提取物在符合GAP、GMP的条件下进行生产，在GLP、GCP的要求下进行研发，在GSP的要求下经营，并在生产经营过程中，建立和执行一系列技术标准和规范，以保证和提高产品质量。

    在我国，多数植物提取物没有统一的产品质量标准，国家药典及行业标准又未与发达国家接轨。这方面可以参照国际标准，采用先进的检验检测技术和方法，对每个提取物品种建立完善、规范的行业质量标准体系，尤其注意控制产品的重金属含量、农药残留量和微生物限量等指标，由有关部门严格控制植物提取物产品的出口质量。

    植物药出口增长的势头近几年会持续下去，我国植物药进入世界各国的大门已经打开，从植物药大国变成植物药强国，应该是我国的制药企业的共同心愿。

来源 : 中国医药报

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