乙肝宁冲剂是长沙九芝堂药业集团有限公司与湖南省中医药研究院共同研究开发的治疗慢性乙型肝炎的中成药。该药现列入国家基本药物和国家中药保护品种。
药物组成:黄芪、太子参、白术、茯苓、首乌、白芍、绵茵陈、白花蛇舌草、丹参、丹皮、蒲公英、川楝子、金钱草。
临床应用:调气健脾,滋肾养肝,利胆清热,活血化瘀。用于乙型肝炎病毒抗原阳性,即慢性迁延性、慢性活动性肝炎。
药理作用:
1.抗肝损伤作用 湖南省中医药研究院中药研究所药理研究室研究了乙肝宁冲剂对实验性急性肝损伤的防治作用,结果表明乙肝宁对CCL4引起的肝损伤有明显的保护作用,能使升高的ALT活性明显降低,动物肝细胞变性和坏死减轻,可促使切除部分肝脏小鼠的肝脏再生,提示此药除有促进肝细胞的恢复外,可能是抑制病毒产物对膜结构的损伤。另外它能使肝糖原蓄积增加,减少脂库动员,同时肝脏TG含量减少,提示肝脏能合成较多的载脂蛋白,而使TG从肝脏运输至血液,从而减轻肝脂变化,还能使血清白蛋白回升,球蛋白下降,白蛋白/球蛋白比值升高。
肝脏是重要的解毒器官,而参与解毒作用的关键酶是位于微粒体的细胞色素P450。当肝脏受损时,会使肝脏的解毒功能降低。而乙肝宁能使CCL4中毒小鼠戊巴比妥钠睡眠时间明显缩短,提示乙肝宁可能对肝微粒体药酶有诱导作用,从而加强了肝脏代谢药物能力,减轻了对机体的毒性。
2.抗乙肝病毒作用 乙肝宁冲剂能抑制病毒复制,促使乙肝病毒阴转。上海市传染病医院肝炎临床研究室主持进行的实验结果表明,乙肝宁冲剂对鸭乙肝病毒有较好的抑制作用,并有较好鸭乙肝病理改善作用,能减轻炎症反应,且无肝脏毒性作用。
3.对机体免疫功能的影响 乙肝宁冲剂所包含的许多中药具有免疫调节功能,如黄芪对细胞免疫功能低下和体液免疫过高有双向调节作用,并有诱生内源性干扰素和促进淋巴母细胞的转化,增强单核巨噬细胞吞噬功能,发挥机体的防御能力;白芍能减轻抗原抗体免疫反应所致的病理损害,防止免疫复合物的产生。现已公认干扰素具有广泛抗病毒作用及免疫调节作用,用干扰素治疗乙型肝炎有一定疗效。近年来研究证实,乙肝病毒感染可导致干扰素诱生障碍。湖南医科大学基础医学部免疫学研究室实验表明乙肝宁有直接诱生干扰素作用,故乙肝宁对于调整干扰素系统紊乱,阻断乙肝病情发展起到了一定作用。
临床应用:由上海市传染病医院等5军用临床单位对390例慢性乙型肝炎(其中慢性迁延性肝炎215例,慢性活动肝炎175例)患者,按照卫生部1988年药物临床指导原则观察了乙肝宁冲剂的临床疗效。结果:(1)症状体征,所选病例症状以乏力、纳差、腹胀、胁痛、便溏为主,乙肝宁治疗后,症状明显好转,体征以面色晦暗,部分有不同程度的肝掌、蜘蛛痣与皮肤巩膜黄染、鼻衄、齿衄、肝功脾肿大等,乙肝宁治疗后也显著改善。(2)肝功能复常情况,乙肝宁对390例慢性乙型肝炎患者中肝功能异常者复常率为:ALT66%、SB79%、TTT42%。(3)对血清乙肝病毒复制标志的影响,乙肝宁对390例慢性乙型肝炎患者的血清乙肝病毒复制标志物有一定影响,HBsAg、HBeAg、抗-HBC阴转率分别为33.9%、40.5%、10.5%,抗HBe阳转率为15.5%。(4)随访观察,上海市传染病医院在治疗后对半数以上病例进行了随访,3个月后有23%-24%的患者继续有进步,6个月后有90%以上的患者稳定,复发仅10%。
用法与用量:口服或温开水冲服,1次3g,1日3次,儿童酌减。
不良反应及注意事项:本药未发现明显不良反应,服药期间忌食油腻辛辣食品。 |