在《药品管理法》修改的过程中，关于处方药广告问题，是采用严格禁止在大众媒体上作广告，还是允许其进行限制性的广告宣传曾经有过较大的争论。一种意见认为，处方药的广告在大多数国家都只针对医生，主要用来指导医生合理用药，一般在专业的医药学术刊物上或者医生手册上刊登介绍，而不能直接面对广大患者，不能在大众媒介上进行广告宣传。另外一种意见认为，虽然处方药必须在医生的指导下才能使用，患者不能自己购买使用，但应当允许处方药的生产企业在大众媒介进行该药品的品牌广告宣传，药品监督管理部门可以对其宣传的内容进行一定的限制，不能宣传其药品的功能主治、适应症、药理药效等内容。经过充分进行研究，根据我国用药人群大多数人用药知识的实际水平，最后决定采用第一种意见??即禁止处方药进行广告宣传。这也是世界上多数国家的通行作法。

    本法所称的专业刊物是指经过国务院卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的经过国家新闻出版管理部门批准的具有国内统一刊号的，由医药、卫生科研教育机构、学术团体等专业部门主办的，以医药卫生专业技术人员、管理人员为主要读者对象的医药、卫生类刊物，不含面向大众的科普刊物。

    本法所指的大众传播媒介是上述专业刊物以外的以社会公众为传播对象的传播媒介，如电视、广播、报刊和户外广告等。

    本法所称其他方式是指：以介绍药品性能为主要内容的各种形式的发布会、咨询会、推广会等等宣传内容。

    第六十一条药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

    药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

    非药品广告不得有涉及药品的宣传。

    释义:本条是关于广告内容的规定??药品广告必须以国家药品监督管理局批准的药品说明书为准。

    药品广告的内容是否真实，对正确指导患者合理用药、安全用药十分重要，与患者的生命安全和身体健康关系极大，因此，药品广告的内容必须真实、准确、对公众负责，不允许有欺骗、夸大情况。不切实际的广告宣传不但会误导患者，而且延误治疗。所以，药品广告必须以国家药品监督管理局批准的药品说明书为准。

    药品的说明书包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。主要包括以下内容：药品名称、性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、有效期限、批准文号、生产企业等等方面的内容。

    药品说明书中哪些内容必须在药品广告中体现和反映，哪些内容可以不体现，目前的规定还不是十分明确，造成了审查与监督的漏洞。另外，一些生产企业擅自增加或者篡改说明书的内容，违法进行虚假宣传；也有一些药品的说明书本身就有不规范的地方，这都是造成目前药品广告内容不规范的原因。因此，规范药品广告的管理，必须按照规范的药品说明书，即国家药品监督管理部门批准的药品说明书的内容进行审核。

    目前我国药品广告存在以下问题：一是药品广告过多过滥，允斥电视及许多大的报刊。其中不少药品广告缺乏真实性，夸大疗效，隐瞒副作用等，误导和欺骗了消费者。二是药品广告成为新闻媒体的广告收入的主要来源。有的新闻媒体受经济利益驱动，发布药品广告不按规定办事，不认真查验发布药品广告应有的批准文件，甚至明知广告主要求发布的广告内容与经批准的广告内容不符合也予发布。还有的记者用报告文学、纪实报道及新闻专访等形式，变相发布药品广告，从中牟取高额收入。这些用法给虚假广告提供了可乘之机。

    本条第二款是这次修订新增加的内容，是对药品广告内容的限制性规定，因为药品广告的内容对消费者有引导作用，必须给消费者以准确、真实、科学的信息。事实上，任何药品在都有特定的适应病症，有特定的主治功能，世上没有包治百病的药品，由于影响治疗疾病的因素很多，如论断、病程、体质等差异，同一种药治疗同一种病可能得到不同的结果，所以，没有一种药品可以保证对某种病有100％的疗效，因此，法律不允许有违反科学的表示功效的断言。这方面的要求在广告法中已经作出了规定，本条进一步加以强调。并增加了：“不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明” 的规定。