维护人民身体健康和用药的合法权益，是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接，规定了政府价格主管部门对药品价格的管理，明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定，禁止暗中给予、收受回扣等违法行为；并规定药品广告须经药品监督管理部门批准，取得批准文号，规范了药品广告的管理。

    第五十五条依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。

    药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。

    药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。

    释义:本条是关于政府对药品价格进行管理的规定。

    药品是与人民生活关系重大的商品。根据药品的特殊性及我国具体国情，政府必须对药品价格进行监管。首先，药品是在医生指导下消费的特殊商品。药品的药理药效和使用具有很强的专业性，绝大多数情况下，患者吃什么药、怎么吃药不是由患者决定的。因此，药品价格不能完全通过市场竞争形成。其次，从当前我国国情看，存在着药品虚列成本、虚高定价的机制。在生产领域，普通治疗药品严重供过于求；在流通领域，药品批发企业过多过滥，医疗机构在药品销售中处于垄断地位，各种因素造成其过分依赖药品差价收入维持运转。在这种情况下，过多的生产企业和批发企业竞相向医疗机构推销药品，竞争的重要手段就是虚列成本、虚高定价。因此，政府必须加强对药品价格的监管，降低过高的药品进销差价，减轻社会药费负担。

    对药品价格进行必要的监管，也是目前国际上控制医药费用的通行做法。如日本、法国、加拿大、澳大利亚等国家对药品都由政府有关部门直接定价，进行严格的价格控制。德国政府制定参考价，并对药品零售价格实行差率控制。英国对与药品价格直接相关的企业利润率水平进行控制。

    根据上述情况，在《药品法》修订时，应社会各方面的强烈要求，在总结我国药品价格管理实践的基础上，增加了对药品价格管理的内容，规定了政府对药品价格实行政府定价和政府指导价的管理形式。

    本条第一款依据《中华人民共和国价格法》提出了政府在制定药品价格时所应遵循的基本原则和依据。即要以社会平均成本为依据，反映市场供求状况，考虑社会承受能力等。

    社会平均成本。这是制定政府定价和政府指导价的基本依据。社会平均成本是指不同企业生产同种药品的平均成本；按社会平均成本定价是价值规律的要求。在市场供求大体平衡或供略大于求的情况下，按社会平均成本定价，有利于促进企业降低成本，提高效率，促进企业开展竞争，达到鼓励先进，鞭策落后的目的。

    市场供求状况。这是制定政府定价和政府指导价的重要依据。按照价值规律，市场供大于求，价格下降，市场供不应求，则价格上涨；价格的高低反过来也影响市场供求，两者相互作用，相互影响，相互制约。在制定药品价格时，必须考虑该种药品的市场供求状况。

    社会承受能力。这也是制定药品价格的依据之一。由于药品的特殊性，对药品价格的制定，在依据成本和市场供求的基础上，还要考虑群众的承受能力。对一些新特药品定价，要充分考虑企业新药研究开发的投入，使其获得合理的利润，有利于我国制药工业的不断创新和长远发展。同时，也要控制价格水平，使群众能够承受。