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国家药监局12分钟批一种新药 堪称世界之最
时 间:2007-01-30 18:05:32  阅 读: 次    责任编辑:

    岁末年初,国家药监局(国家食品药品监督管理局的简称)原局长郑筱萸被“双规”的消息,成为这个寒冬备受关注的热闹话题。
 
    一年半以前,也就是2005年6月22日,郑筱萸被免去局长一职。表面上看他年届60岁到龄属于正常退休。事实上,国家药监领域一场声势浩大的“反贪风暴”正在酝酿。

    在原副局长邵明立接替郑筱萸出任国家药监局局长的半个月后2005年7月8日郑筱萸的前任秘书、国家药监局医疗器械司司长郝和平涉嫌受贿被检察机关刑拘。

    2005年11月,一个神秘的关键人物--中国沿海某城市专门协助企业注册药品的民营研究机构的总裁被检察机关刑拘。据媒体披露,此人交代出一份长长的、在药品注册报批过程中涉嫌行贿受贿的官员及专家名单。

    与此同时,中国药学会咨询培训部主任刘玉辉被捕,此人涉嫌挪用中国药学会资金。白云山医药科技的400万元注册资本中有49%的股权由刘玉辉持有。

    2006年1月12至13日,全国食品药品监督管理工作会议在北京召开。药品注册司原司长、中国药学会秘书长曹文庄在参加完第一天的会议后,被北京市西城区人民检察院带走。同时被带走的还有药品注册司助理巡视员、注册司化学药品处原处长卢爱英,家药典委员会秘书长、中国药品生物制品检定所原副所长王国荣。

    曹文庄也曾担任过郑筱萸的秘书。此次的消息指称,正是曹文庄在受审期间揭发了郑筱萸。器械司司长--注册司司长--局长,又一个连锁般的贪官链,药监黑幕正在一步一步地被揭开。

    郑筱萸主政期间,不泛致死致残的药品、医疗器械,如人们熟悉的PAAG、“欣弗”等等,都能纷纷审批过关。

    郑筱萸涉嫌受贿被抓的消息传出后,不得不使人们对其任下审批、认证药品的过程产生质疑:“国家标准”存在的合理性到底有多少?
 
    而近年来,频频发生的“齐二药”事件、“欣弗”事件……所暴露出来的众多药品质量问题,自然难免不受到大众所诟病。

    像“欣弗”这样的“问题药品”,不仅拥有“国药准字”的批号,且堂而皇之地进入生产线,并经过相应的流通渠道,最终进入医院,被临床使用。

    “国药准字”作为一个药品上市批准的文号,它意味着国家药监部门通过注册、审批、检验等程序,对该药品“效果性”、“安全性”以至“合法性”作出了证明。这实际上就是药监部门以政府的公信力对这样的药品进行“认证担保”。

    而据相关统计显示,仅2004年,国家药监局就受理了10009种新药的报批,同期美国药监局受理的报批数量仅有148种。国家药监局平均12分钟批一种新药,堪称世界之最。

    有着“国药准字”批号,获得过相关药监部门认证的“欣弗”却成为危害公众健康的“问题药品”,这与2005年的“齐二药”事件如出一辙。一位使用PAAG隆胸失败的女子对记者说:“要不是包装上有国家药监局批准,我怎么敢用?今后我怎么敢再相信这个标准?”

    这样一幕幕悲剧的重演,只会极大地加剧公众对“国药准字”的信任危机。

来源 : 互联网

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