在百姓头脑中出自那些“黑药品加工点”的假药,如今却从国家正规药厂销往全国,直接危及人们的生命安全。日前,通过国家GMP认证并经国家批准生产药品的齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液因造成部分患者出现严重不良反应,其中4人死亡,而被国家食品药品监督管理局认定为假药。这一事件让相信并购买国家正规药厂药品的人大吃一惊,许多人在气愤之余,不禁产生了疑惑:我们的身边是否还有同样的假药?管理部门该怎样保证百姓的用药安全?
源起
4月22日、24日 广东省某医院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状。
4月29日、30日 出现多例相同症征病人,紧急组织肝肾疾病专家会诊,怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液引起。
5月1日 医院停止使用该药。
5月2日晚 上报省卫生厅和省药品不良反应监测中心。
5月3日 广东省食品药品监督管理局和卫生厅采取相关措施。
5月12日 SFDA在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品,要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押。
进展
齐二药假药成因基本查明
据齐齐哈尔食品药品监督管理局局长曹永文介绍,经调查,造成齐齐哈尔第二制药有限公司假药的原因已基本查明,主要是齐齐哈尔第二制药有限公司购入了标识为江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂的丙二醇作为药用辅料,用于亮菌甲素注射液生产,该辅料经检验是假丙二醇。
国家药监局:全面停售齐齐哈尔第二制药公司药品
据齐齐哈尔市食品药品监督管理局局长曹永文介绍,目前,齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件已正式移交当地公安部门,公安部门已立案侦查,涉案的药品采购、保管、检验等有关人员已被警方采取措施。与此同时,黑龙江省及齐齐哈尔市食品药品监督管理部门正对该企业生产的有问题药品销售去向等情况进行排查,并将及时通报有关情况,以使有害药品的危害程度降到最低。
造假药厂所产药品已在齐齐哈尔市被全部查封扣押
记者14日从齐齐哈尔药监部门了解到,自国家食品药品监督管理局确定齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”为假药之后,齐齐哈尔市已迅速采取行动,对该市药品经营、使用单位进行全面清查,对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的包括“亮菌甲素注射液”在内的百余种药品进行查封、扣押。
卫生部:停用齐二药所有产品
卫生部今天发出紧急通知,要求立即停止使用齐齐哈尔第二制药有限公司和江苏省泰兴化工总厂相关产品。
卫生部要求,各级各类医疗机构必须立即清点检查库存和使用的药品,停止购入和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的包括“亮菌甲素注射液”在内的所有药品;医疗机构制剂室要暂停使用江苏省泰兴化工总厂生产的丙二醇,控制和检验库存的丙二醇;对已使用标示为泰兴化工总厂的丙二醇所生产、配制的药品就地暂控。 |