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新加坡的中医药管理
时 间:2007-01-25 16:44:12  阅 读: 次    责任编辑:

    早在14世纪,新加坡已有大量中国人侨居。1867年新加坡建立了最早的中医慈善机构--同济医社,1892年更名为“同济医院”。1901年7月新加坡出版了首份内容包括中医中药理论的杂志《新加坡医学报》。

    新加坡负责管理中药的部门是卫生部,其药品局下设药品管理署,包括对中药的管理。目前中药管理方面尚未建立“中国专卖医药产品”,进口、生产和在本地销售的许可证制度,但他们已明确提出,在近期将采取新的方式改进现有管理,包括对中药商品、产品进行注册。

    目前新加坡进口的中药材和成药需向卫生部申报,获批准后方可经销。报批的一般程序是:a.经销商按合同进货,货品到岸后报海关;b.海关通知卫生部;c.经销商将药品药材的成分和功效说明提供药品管理部门;d.卫生部审批后同意经销或要求进行检验(检验期间货品不能动);e.检验合格卫生部同意经销。

    除了一般的报批程序,卫生部也派人到市场抽查--即直接从经销商的售货点购买样品,加封后送检验,一旦发现有问题,即登报禁止销售并对经销商进行罚款。近年一些中成药检验不合格被禁止销售,也是导致贸易额波动的因素之一。

    从对中药管理的规定上看,基本的限制在三个方面。一是标明是中药不能含有西药成分,例如我国生产的月铃牌肤轻松清毒解痒丸、羊城牌重感灵、玉林牌速效感冒片等因查有西药成分而禁止销售;二是含有毒素成分,如黄连和黄连素一直是新加坡的禁令药品;三是重金属含量较高的药品禁令,这些重金属往往也是有毒物质如汞、砷、铜、铅等。1995年9月新加坡卫生部的一项通告中,宝炉牌金匮肾气丸、金索固精丸、华灵牌素食白凤丸、岷山牌天王补心丹、八宝丹和印度神丹等6种中药因含高量有毒重金属而被禁令。新加坡的药物销售法令明确规定了药品中的重金属含量。

    在中药的生产方面,新加坡经销商反映比较多的问题是,中国中药生产厂家药品的质量不够稳定,存在某一种药品有时能通过检验,有时不能通过检验的情况。另外,近年中国新上的小型生产企业多,各省市药品管理规章执行情况不一,也直接或间接地影响中药生产质量。因此,新加坡经销商也只是与少数信誉好、供货质量稳定的中国厂家保持长期关系。据新加坡中药经销商反映,有的日本厂家也生产中药,他们的产品质量相当稳定,杂质少并且疗效也比较好,受到经销商关注。

来源 : 东方医药网

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