中药作为中国传统医学领域的奇葩，在攻克疾病方面发挥了无可替代的作用。进入21世纪后，一个经过了12年历练，通过不断创新，拥有自主知识产权和核心竞争力的现代化医药企业，以坚实的步伐冲击着中药领域知名品牌，这个企业就是刚刚在IPMA国际项目管理全球大会上荣获银奖的天士力集团。天士力人的智慧、艰辛、勇气和汗水，给了我们众多的启示。

    为有源头活水来

    提到中药，人们便会联想起“水煮醇沉、明火直取”的手工作坊式的生产方式，而这种传统制药技术往往制作机理不清。其中绝大多数中药材来源于自然界，成分极其复杂，易受自然环境复杂性和生物多样性的影响。

    天士力人清醒地认识到，要实现传统中药的现代化，必须从源头做起。丹参属典型的中药材，更是天士力集团拳头产品--复方丹参滴丸的重要原料，需求量大。为了在全国的丹参产地选出优质品种，他们经过近两年的考察，最终在陕西商洛找到了优质丹参。

    1998年，天士力率先在陕西商洛建立了药源基地。2003年11月，该基地成为国家药监局首批通过中药材生产质量管理规范认证的基地。与此同时，三七等基地也先后在云南等地建成，为天士力中药的批量生产提供了优质、稳定的原料。

    创新才有出路

    创新，是一个企业能否保持竞争活力和抢占同行业产品制高点的关键。解决了原料问题，只是走完了工业加工的第一步，而要保证产品的稳定，必须进行现代化工业生产，其中所需的生产线、产品标准和质量管理技术，既没有先例可循，也没有“舶来品”可供应用。面对这些困难，天士力人明白只能依靠自己原始创新，探索出一条发展新道路。

    天士力集团总裁闫希军，1993年带领几名业务骨干创办企业，他们把目光锁定在起效快、吸收快的滴丸剂型现代中药上。滴丸剂型同传统的“丸散膏丹”相比，其化学成分基本清楚，是最易于为国际市场所接受的剂型。如何突破？天士力人第一个攻关目标是，改丹参片剂型为复方丹参滴丸剂型。中药改型成功后，生产滴丸的机器怎么办？靠市场销售的成品滴丸机，其生产能力和质量标准，只能满足于一般试验药品的需求。要生产自主研发的产品，必须自主研发机器，按中药材生产质量管理规范，精心设计，只有提高设备的科技含量，生产过程中杂质和污染才能减少。短时间内，他们研制成功了第一代手动滴丸机，在此基础上，第二代自动化滴丸机很快取代了第一代手动滴丸机，如今第三代电脑控制的全自动化内外一体的大型生产机器设备，实现了全程计算机在线控制、药品生产过程智能化组合、关键工艺参数在线检测、连续采集程序化等先进生产线。并先后通过了中药材生产质量管理规范认证和ISO9001?D2000质量管理体系认证，解决了中药标准化生产难题，是国内最大的滴丸制剂和外包装全自动生产线。

    药品质量稳定，药物成分提取是关键，如何可控性地实现对中药材的进一步提纯和开发，促使中药走上产业化的生产道路，是一个亟须解决的重要课题。2001年闫希军在“中药与植物药国际高级论坛”上，首次提出建立GEP(中药与植物药提取生产质量管理)规范的全新概念。GEP标准简单地说，就是在中药材有效成分萃取、浓缩、干燥的过程中，形成统一的控制流程和控制标准，并解决毒性成分、重金属、农药残留的纯化处理问题。GEP的提出，使过去单纯为制剂配属的提取车间，成为一个规模化、产业化、标准化的生产流程。