近年来,国际草药市场销售量猛增,但市场份额大部分却被德、美、日、韩等国控制,中药仅占到其中的5%~6%。随着中医药在世界上的迅速发展,各国纷纷开始规范对中医药的管理。专家认为,中医药要继续维持这种发展势头,就必须从“达标”做起。
在曼彻斯特出席“2004国际中医药学术大会”的英国医药与健康产品管理委员会官员理查德.伍德菲尔德12日对记者说:“在过去几个月中,英国中药使用不当的现象有增无减。其中一例患者是使用了被污染的草药,还有一例患者服用的药物中含汞过多。”
伍德菲尔德提到的是一些不符合英国药品监督规范的例子。中药希望进入国际市场,就必须依照各国的医药监督标准行事。例如,英国严格禁止在药物中使用朱砂等矿物质和汞等重金属,以及虎骨、豹骨、玳瑁、麝香和熊胆等濒危物种制品。
今年4月30日,欧盟开始正式实施《欧洲传统草药法案》,该法案规定,从2004年开始,在欧盟成员国境内已使用30年以上的传统草药制品,或在欧洲已使用15年以上并能提供该产品在欧盟以外的国家或地区应用了30年以上的证明,才能通过登记注册,作为传统草药制品在欧洲销售和使用。否则,药品生产厂家就必须进行药理、病理、临床等一系列试验,以证实该药符合欧洲药品质量规范的规定。此项政策的出台,将一些新的中成药拦在了年销售额270亿美元的欧洲市场之外。
世界卫生组织官员张小瑞13日在接受记者采访时说:“传统药物的种植、生产、采集、加工以及包装等各个环节都应该符合一定的质量标准。只有符合规范,才可能保证药品的安全。”2003年5月的世卫组织大会讨论通过了《2002年至2005年传统医药战略决议》,为各国传统医药发展提出了指导意见。 |