军事医科院微生物流行病所原所长沈德林说，那场国际谈判进行得异常艰难，前后持续四年之久，中方是一边谈判一边补课，包括按照国际注册标准进行补充实验等。中方参与者被瑞士方面的“挑剔”弄得伤透了脑筋，却也因此走上与国际接轨的道路，军事医科院微生物流行病所还成为国内最先按照发达国家GCP(药物临床试验质量管理规范)标准进行临床研究的单位。

    在复方蒿甲醚国际合作十周年庆祝会上，发明人之一周义清教授还回忆起13年前那惊心动魄的43天。1990年，为了便于与国外企业合作，科学家们在中国专利局申请了复方蒿甲醚的工艺专利(那时国内尚未保护药品组方专利)。结果等到次年与汽巴-嘉基签署前期协议时，距离申请国际专利的最后期限只剩下短短的45天。中瑞双方遂开足马力夜以继日地工作，终于在专利申请有效期还剩两天时，把申请文件递交到了60个国家和地区的专利部门。“这样的速度令我终生难忘，”周义清说，“如果没有专利作为基础，根本谈不上后来的合作。”

    1994年，中瑞双方正式签署专利开发许可协议。诺华公司负责复方蒿甲醚在国际上的研究和开发工作；中方的其他参与者中，中信技术公司是项目联络人，昆明制药负责生产蒿甲醚，1995年加入的浙江新昌制药负责生产本芴醇。

    有益的借鉴

    合作协议正式签署之后，诺华组织了有国际著名科学家和中方合作者参与的研究队伍，在全球20多个国家开展了复方蒿甲醚的国际多中心临床试验，参与试验的志愿者达5000多人。2003年，诺华还与国际疟疾风险基金(MMV)签署了合作开发儿童剂型的协议，预计儿童剂型将在2007年全面上市。

    此外，据昆明制药研发总监马维鹏介绍，诺华先后派出多位专家对昆明制药和新昌制药的GMP改造进行指导。终于，昆明制药在2004年通过WHO的GMP检查，新昌制药则通过了诺华的GMP审计，正等待国际GMP认证。

     通过与诺华的合作，中方参与者不仅弥补了自己在药品研发生产规范化和专利保护等方面的致命缺陷，也避免了多年心血结晶束之高阁的尴尬命运。“如果没有与诺华的合作，(复方蒿甲醚)恐怕很难成功地进入国际市场。”蒿甲醚的研制者之一李英教授说。

    此外，李英说，关于中药研究的现代化，国内召开过很多会议，组织过很多讨论，不少说法都比较新潮，成果却似乎不明显，相比之下，世界公认的青蒿素研究大概可以提供一些有益的借鉴。

    有人认为，青蒿素本质上是一个西药，是从中草药青蒿中提取有效成分，按照西医理论研制出来的，不能看作中药现代化的范本。但很多科学家并不同意这种看法。2004年11月在北京举行的国际传统医药大会上，英国中医药学会副主席沈惠军就说，如果中国科学家能够研制出10个像青蒿素一样成功的药品，相信中医药会在国际上享有崇高的地位。

    “中国科学家对青蒿素的重新发现以及随后若干年的研发工作，如今已载入现代医学史，”WHO驻华代表贝汉卫说，“这些故事应该在中国之外和医药领域之外也发挥激励作用。”