“523项目”
疟疾病例如今在中国已属罕见,诺华公司昌平工厂生产的复方蒿甲醚全部用于出口。这种由中国人研制的药物不再直接造福于中国人,却正为全球公共卫生事业作着卓越贡献。赞比亚人甚至给它取了个“ntwamen”的新名字,意思是“Wearehappy(我们的福音)”。
和很多热带病药物一样,复方蒿甲醚也与战争有着千丝万缕的联系。1960年代,在硝烟迷漫的越南战场,交战双方因疟疾死亡而非战斗减员的人数一度高达伤亡总数的九成。应越南政府的请求,在周恩来总理的亲自领导下,全国疟疾防治研究协作会议于1967年5月23日在北京饭店召开,代号为“523项目”。
在极为艰苦的条件下,中国科学家通力合作,于1970年代初从黄花蒿里面提取出了抗疟的有效成分,命名为“青蒿素”。青蒿素是第一个由中国发现的全新化学结构的药品,也有人称之为药物领域的“两弹一星”。
不过,青蒿素存在杀虫不彻底等诸多软肋。科学家们遂着手对其进行化学结构改造,先后推出蒿甲醚、青蒿琥酯和双氢青蒿素等药物,壮大了青蒿素的家族。其中,蒿甲醚由中科院上海药物所李英教授等人研制成功,抗疟活性比青蒿素高出数倍以上。
蒿甲醚也不完美,它有着作用时间短、复发率高等缺点。幸好,军事医科院微生物流行病所邓蓉仙教授等人发现了可与之互补的化学合成“鸡尾酒”,最终发明出复方蒿甲醚。
走向世界
此后,复方蒿甲醚这一“梦幻组合”能否打入国际市场、赢得国际认可,成了科学家们的一大心病。他们开始寻找国际上的合作伙伴,其中包括瑞士制药巨头汽巴-嘉基公司(1996年与山德士合并为诺华)。
十多年前即代表汽巴-嘉基与中方谈判的金海蕴(JeanHeimgartner)女士说,该公司的热带病科学家非常看好复方蒿甲醚的前景,认为它可能成为抗疟药的一大突破。
但诸多障碍横亘在了双方面前。当时,无论是药物研究和生产等环节的规范化,还是专利的保护,在国内都属于稀有事物,很多人甚至听都没听说过。1986年,经WHO联系,美国食品药物管理局(FDA)曾对中国青蒿素制剂生产厂家进行GMP(药品生产质量管理规范)检查。本来,规范化是药品上市的必要前提,国内企业却怀疑WHO和FDA受到美国军方“关照”,是专门来找碴的。这种接触的结果可想而知。 |