谈到全球医药产业发展的最新趋势与中国医药行业的机遇,美国诺华公司开发项目主任、美中医药开发协会(SAPA,简称美中药协)候任会长胡江滨博士对记者说,目前新药开发难度越来越大,研发一个全新药物平均需要10?D14年左右。胡江滨认为,中国在现阶段除了依靠非专利药抢占市场和引进新技术使新药研发周期缩短外,还应关注国际生物医药领域的研发新动向。
目前,国际制药公司经常通过引进项目的方式来应对研发困局。由于可以分担生产权、市场开发权,项目引进在制药企业中越来越普及。这些项目包括新药、新给药技术、新剂型、联合销售等,跨国的合作也逐渐增多,其中以日本公司和美国公司合作较多。像辉瑞立普妥创造的79亿美元神话就是项目引进方面的成功案例。除此以外,老产品的二次开发也值得关注。今后4年大量的药品专利到期,可以考虑将这些药物改造成缓控释制剂或制成由特别部位控释的剂型。另外还可考虑组成两味药以上的复方,并努力提高药品的生物利用度。据初步预计,2004年全球各大公司将有30%D40%的药物属于二次开发。
在胡江滨看来,国内制药企业通过GMP改造已使药品质量得到保证,而今后国内企业应该更多地考虑自主研发和引进技术相结合,并密切关注药品专利,要知道知识产权已日益成为生物制药领域竞争的重要手段。
将学术和产业捆绑
在国内困扰生物医药研发产业化的一个问题就是成果的转化难。美国伊利诺大学生物化学终身教授、PGB生物化学药业公司董事长黄子为以其个人经历诠释了学术界与工业界在生物医药研究应用上是如何实现国际化合作的。 黄子为对前不久挂牌成立的中国科学院广州生物医药与健康研究院将走一条学术与产业紧密结合发展的思路颇为认同。本身就是大学教授的黄子为提出,在人类基因组破解之后,应如何将如此之多的基因信息应用于人类这是学术界和工业界应该共同思考的问题。他认为,建立一个多学科的合作平台,肯定有利于将基础的医学成果引导到为人民服务的领域。
在黄子为的脑海里.中美科学界有很大的合作可能。美国的生物高科技比较发达,人们富于创业精神,不少知名的生物医药公司都是由大学的知名教授联合成立,学术界和产业界这样的紧密融合值得国内借鉴。当然,这也需要工业界、金融界等的支持。在美国,黄子为也与多位知名教授联合成立了一家公司,其经营策略之一就是希望和国内企业在产品研发上多多合作。他们已经在广州成立锐光科技公司,希望将其在美国取得的研发成果与国内同行共享。
黄子为说:“我们希望能为学术界和工业界建立一个国际平台。国内企业在知识产权管理方面的力量比较薄弱,海外学者在知识产权方面具有优势。双方完全可以展开合作,达至双赢。” |