现代生物技术在医学治疗方面广泛应用，生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700余种进入临床试验。2002年，有300多种已进入最后阶段的临床试验，比2001年增加了50%。预计在未来5年内，将有200种以上新的生物技术产品投放市场。生物技术药品数量的迅速增加表明，21世纪世界医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物医药产业快速增长。本文介绍了我国生物技术产业的发展现状以及存在的问题。

    现代生物技术在医学治疗方面广泛应用，生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700余种进入临床试验。2002年，有300多种已进入最后阶段的临床试验，比2001年增加了50%。预计在未来5年内，将有200种以上新的生物技术产品投放市场。生物技术药品数量的迅速增加表明，21世纪世界医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物医药产业快速增长。我国生物医药产业也得到了较快的发展。

    产业规模不断扩大

    我国目前涉及现代生物技术的企业约有500家，从业人员超过5万人，2003年销售产值超过200亿元，平均增长33.58%；生物制药企业约300家，涉足生物医药的上市公司120多家，生物制药产值达到99.7亿元，同比增长22.3%，有近20个产品投入市场，有20多种处于开发阶段。

    具备良好研发基础：获得了一批具有知识产权的新基因，生物工程药物进入了创制阶段，建立了一系列关键平台技术，动植物转基因技术已经成熟，杂交水稻大面积推广，抗基因的棉花、番茄已经进入了商业化的发展。

    企业规模较小：目前我国注册的生物技术公司有200多家，近一半是最近5年内成立的中小公司，真正涉及到基因工程技术的只有一半，其中已取得生产基因工程药物试产或生产批文的企业约60家，其余的厂家生产诊断试剂、血液制品和生化药物等。由于我国生物制药业以仿制国外为主，没有投入高额的开发费，没有出现全行业亏损，但盈利能力很强、能迅速成长的生物制药企业较少。

    生物制药产值增长

    由于我国生物制药企业规模比较小，产品售价较高，再加上厂商的市场销售网络不全，目前我国一年生物药品的销售额还不如美国或日本一家中等生物制药公司的年产值。但在过去的几年我国企业一直能保持年均15%以上增幅，我国已有近20个产品投入市场，有20多种基因工程药物处于开发阶段。1996年我国生物技术药品产值约为18亿元，1997年产值达30亿元，2000年产值则达到69亿元。2003年生物制药产值达到99.7亿元，同比增长22.3%，完成销售收入223.37亿元，同比增长21.5%，创造利润24.78亿元，同比增长21.03%，均高于医药制造业总体增长。有关专家预测，到2005年，我国生物制药业的市场销售收入将可达到130～150亿元，毛利将达40～48亿元。

    我国生物技术产业存在的问题

    （1）研究开发投入不足

    据统计，全国制药公司研发投入占销售额的2.7%，远低于发达国家15%的平均水平；“九五”期间，国家重大科研计划对生物技术和生命科学年投入4.5亿元，不如国外一家大公司一年的投入。

    （2）自主知识产权过少

    所需的重要支撑设备主要依靠国外进口；生物制药以仿制国外为主，缺乏创新。加入WTO后，企业将逐渐失去靠关税政策保护的竞争力，只有创仿结合，才能获得长足的发展。

    （3）无序竞争严重

    各类科研计划缺乏协调，科研力量分散；没有全国性统管生物技术研发及产业化的管理机构，缺乏全局性部署；企业规模小，数量多，一个产品有5～30个厂家生产，市场相对容量小。

    （4）研发与产业化脱节

    大量优秀科研人员滞留在国外，国内尤其缺少技术兼经营型人才，出现实验室里的科研成果难以产业化，或产业化成本很高而无经济价值。

    （5）产业发展的整体环境欠佳

    虽然我国有些地区制定了相关政策，但从整体上来说，还亟待完善。需要建立有效机制，特别是风险投资机制，使之与国家投资相配。