在日前举行的广药科技创新洽谈会上,广药集团与21家科研单位就125个科研项目达成合作协议。广药就企业内部的共性技术、关键技术和前瞻性技术分别与中山大学、广州中医药大学缔结技术战略联盟,形成联合创新体,合作创新。这是我国医药企业在自主创新方面的又一次尝试。
目前,我国的药品研发正在经历由纯粹的仿制药到仿创药,从委托研发到创新研发不断升级的发展阶段。我国药企正在突破自主创新的瓶颈,走一条属于自己的自主研发道路。
吹响自主研发号角
近年来,在政府的大力倡导下,越来越多的中国制药企业开始重视新药研发,加大投入力度。广州药业集团“十五”期间前3年科技投入就达7.73亿元,占销售收入的6.51%,用以研发新药项目达90多项。而许多中小企业的新药研发项目,目前也已经获得了863计划、973计划等国家计划支持。 业内专家分析,目前辉瑞、罗氏等跨国制药企业纷纷在中国设立研发中心,我国的医药产业面临愈来愈严峻的挑战。市场被抢占,利润大量流失,我国药企如果不加强自主研发,将在竞争中被淘汰。
“必须拥有核心竞争力才能让企业强大,因此必须要把研发放在第一位。”江苏正大天晴药业股份有限公司总裁陶惠启认为,中国的药企目前应集中精力于某一专业领域创新,利用传统中医药优势对特色产品集中开发,做出特色。
在国内肝炎用药市场占有10%以上份额的江苏正大天晴股份有限公司,多年来一直专注于新药的研发,17年来该公司已有8个肝病新药问世。2005年,该公司在研发上投入6000多万元,占销售收入的8%。陶惠启表示,到2010年,该公司新产品的研发投入将逐步提升到销售收入的10%以上。
江苏康缘药业股份有限公司以科技创新为发展动力,坚持每年将销售收入的10%用于新产品开发。目前,该公司已完成30多味中药材和16个中药制剂的指纹图谱研究,部分已向国家有关部门申请作为国家标准;同时,桂枝茯苓胶囊的指纹图谱研究获得了美国专利,现已通过美国FDA的批准进入临床阶段。
建立优势互补的研发机制
我国现有制药企业6000家,已经成为医药原料药的出口大户。作为化学原料药的生产大国,我国有60多种化学原料药在国际市场具有较强的竞争力。中国医学科学院药物研究所相关负责人表示,我国药品的制剂加工能力居世界第一,每年生产片剂6200亿片、胶囊1194亿粒;原料药产量已达到全球第二的规模,每年产量80万吨,占整个国际原料药市场贸易量的25%。几大类化学药物,尤其是抗生素、维生素等已占全球产量的第一位。 然而,这种状况并不代表中国已经迈进世界制药业的先进行列。我国制药企业能够进行高技术开发研究的还很少,即使能够进行高技术开发研究的企业能力也相对比较弱,一些企业对研发的重要性认识不足,或过分依赖仿制、引进,缺乏二次开发的能力。
可喜的是,许多企业已经意识到这个问题,一部分企业通过合作,建立了优势互补的研发机制。我国大型制药企业上海药业集团已经在美国、加拿大建立了研发机构,不久前又与日本一家公司签署了原创药研发的合作协议;河南新谊医药集团近期与浙江大学签约确定战略合作伙伴关系,深度开展痰热清中药注射液生产工艺创新、在线质量控制等方面的合作。 |