任德权：中药发展大有希望

    记者采访到原国家食品药品监督管理局副局长任德权的时候，他正在上海张江的中药基地调研。他表示，看到这个《指导意见》能够感觉到国家有关部门对中医药的重视，这个文件中多次提到的中药国际化和现代化、中成药开发、培育地道药材规格和标准等问题，都是中医药产业亟待解决的问题。

    他介绍说，中药饮片和中成药的发展方式是不同的。饮片的使用与中医处方密不可分，它的发展有赖于中医的传承，应该培养一批年轻的以饮片治疗为主的中医师。而中成药多为非处方药，应该在大众中普及中医药知识，号召西医学习一些中医知识，必要时用中药配合治疗。他说：“我国每年人均用药不到30美元，仅相当于美国的1/10，而人均寿命只比美国少几岁，中药功不可没。”

    完善药品定价管理，为企业生存发展(科研开发、环保投入等)保留必要的价格空间，按公平竞争、质价相符原则，缩小国产药与合资药、进口药的价差，提高医疗必需、因价格过低而停产的药品的价格。《指导意见》

    任德权认为，《指导意见》最大的亮点是价格政策的调整。“一味降价，结果无非是廉价药的消失和企业的倒闭，必须给企业留出发展空间”。他解释说，“以六味地黄丸为例，同仁堂、皖西制药都有自己的GAP种植基地，这样生产出来的药成本自然会高。而现有的价格体系不能发挥优胜劣汰的功能。这一点在中药方面体现得尤为明显。他建议，政府应该在制定中药质量标准上多做一些工作。

    根据自然条件，遵循“地道药材”原则，加强地道中药材优良品种的选育和规范化、标准化、规模化种植，以及濒危稀缺中药材的人工种源繁育；实施中药饮片生产加工的GMP认证；推进藏、蒙、维、傣、彝、苗药等特色民族药物现代化。《指导意见》

    任德权表示，管理药材应该像发展农业一样，有明确的区域划分，在地道的产地规范化、标准化种植，这样才能生产出优质的药材。以前药材的种植比较乱，经常会南药北种，生产盲目，影响了药材的质量和药农的利益。他认为，饮片需要经过复杂的加工，是一种高级产品，因此必须实施中药饮片生产的GMP认证。

    充分发挥市场竞争的优胜劣汰机制，形成一批具有自主知识产权和知名品牌、国际竞争力较强的优势企业。培育5个销售额在50亿元以上的大型医药集团，10个销售额在30亿元以上的医药商业企业，并争取有5家左右的本土企业初步发展成为国际化医药企业。

    《指导意见》

    “这个目标实现的希望非常大，可能还会有突破”。任德权介绍说，“现在我国已经有了十几家年产值超过1亿美元的企业。再过5年，这些企业的年产值达到30亿、50亿都是有可能的，而且中药企业也非常有希望”。但是他同时表示，优秀的企业不是政策培育起来的，政策给了所有企业平等的发展机遇，而决定因素是企业自强。

    沈贤姬：鼓励普药很有必要

    中国化学制药工业协会参与了《指导意见》的起草和制定，该协会专家委员会副主任沈贤姬对这个文件相当熟悉。

    沈贤姬认为，虽然医药行业在整个GDP中占的比例很小，但是它的战略意义很重要。她表示，现在政府和行业的工作重点还是要保证基本用药，同时多层次发展。鼓励普药生产很有必要。另外，还要加大研发投入，特别是要出台相关配套政策，将研发成果产业化，企业是产业化的主体。

    针对下一个五年的发展目标，她表示希望政府能从以下几个方面对医药产业扶持。首先，鼓励企业增加研发投入，在税收上给予优惠。其次，在成本构成的计算上，国内企业和国外企业是一样的，但是按照以前的方式，国内企业只计算生产成本，其实现在的企业成本已经延伸到研发和市场开发领域，这部分成本在外企的成本中占很大一部分。第三，鼓励清洁生产，采用新技术，很多行业外的技术具有通用性，应该打破行业界限，推广应用并再次创新。

    《指导意见》发布后，大家普遍认为“十一五”期间医药行业的发展重点会转向中药和生物医药。沈贤姬认为，在中药方面我国有资源和传统的优势，而生物制药是近几年才兴起的，我国起步并不晚，与国际先进水平差距较小。因此，这两个领域各有优势。但是临床上应用最多的还是化学药，化学药产业亟待提高生产水平。

    链接医药行业“十一五”发展数据

    在化学原料药领域，通过工艺、技术和装备创新，实现20个市场增长潜力较大、附加值较高的产品产业化，形成新的国际市场竞争优势；一批产品通过国际注册，真正进入国际市场。

    在化学药物制剂领域，争取有5个制剂产品取得美国或欧盟国家的上市资格，真正进入国际主流医药市场。

    在中药产品领域，开发上市20~30个质量标准完善，药效机理清楚，安全、高效、稳定、可控的现代中药产品。

    在重大、急性传染性疾病和慢性严重疾病领域，争取有10~15个拥有我国自主知识产权的创新药物和新型疫苗实现产业化，投放市场。

    新增10~20种数字化、无创或微创的诊疗设备和医用材料进入产业化，国产医疗器械产品的技术性能和质量水平有较大幅度的提高，能够较好地满足以基本医疗服务为主体的多层次的临床需求。