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中药行业快速发展中亟须解决的关键问题
时 间:2006-09-28 15:36:52  阅 读: 次    责任编辑:

  中药现代化推动10年来,中药行业取得的成绩有目同睹,但同时,也暴露出整体上创新能力差、产业快速发展后劲不足;“龙头”企业未发挥旗舰作用、规模小、国际竞争力差;人才队伍建设力度不够,复合型人才缺乏;中药科研投入不足,技术标准低,原创能力不足;中药资源无序利用和生产等各种问题。如何解决这些问题,为中药行业快速发展提速,笔者认为应先从以下问题着手。

  ■资源

  中药行业高度依赖于资源的可持续和合理利用,鉴于目前存在的各种问题和不足,应在以下几个方面加以考虑和强调:加强中药种植的区域规划,实施中药资源保护和合理利用工程。以保护濒危稀缺中药资源为核心,以中药优质种源繁育、野生资源的抚育、人工种植养殖技术为重点,充分利用荒山、沙漠,配合退耕还林、还草和西部开发的战略部署,保障中药的可持续利用,维护我国的生态平衡,确保中药在21世纪的医疗卫生保健体系中发挥重要作用。加强中药资源监测和信息采集网络建设,开展重点中药品种的全国中药资源普查。运用高新技术,提高育种水平,开展种子质量评价和研究,发掘新的药用资源、代用品等资源的综合利用研究。

  ■技术标准

  技术标准和法规的建立、评价、实施和执行,是实现行业自保和限他的关键措施,是保护中医药行业的隐形策略。我国中药技术标准体系不健全,已有的标准较低,参与国际竞争缺乏优势。因此,应开展对中药种子标准的研究,填充该领域的空白;加强对种植技术和加工技术的研究,完善中药材生产技术标准;继续加强中药材多指标控制质量标准研究,全面提高中药材的质量;加强中药饮片标准和提取物标准的制定,尽快使中药的原料与国际接轨;加强中成药的全过程质量保证体系的建设,应用多指标、先进的科学技术和手段开展综合质量评价体系的建设;加强中药制药设备和机械的研究,全面提高适宜于中药生产的现代化和自动化水平;加强中药质量综合评价新模式的研究,多角度开展中药技术标准的设立和完善;加强中药有效性标准的研究和生命科学最新研究成果在中医药研究中的应用研究;研究国外发展植物药的模式和策略,研究适合于中医药特点的新药注册标准和简化注册程序;建立适合于中医药特点的安全性评价标准。

  ■创新体系建设

  加强我国中药的基础研究和创新能力建设,主要应从资金和政策层面上对以下几个方面予以重视:加强创新研究国家基地的建设;加强以企业为核心的自主创新能力建设;加强知识产权的保护实施力度;加强科技成果转化能力建设;扶植科技型中小企业;构建中医药标准化研究中心、中药化学对照品中心、中医药临床疗效评价中心、中医药信息网络中心;继续支持旨在开展行业共性技术研究的国家中药工程中心的建设;加快中医药国家重点实验室的建设等,全面提升中医药研究水平、自主创新能力和复合型中医药人才的培养,为中医药行业的发展奠定坚实的基础。

  ■中医药特色研究

  中医中药是一个相互依存的两个方面,要开发出中药的大品种,就必须有它的临床基础和评价体系。为此,应针对中医药治疗疾病的优势和特色,设立中医药防治专项研究进行深入地研究,如对艾滋病、肿瘤、流行性病毒性疾病等的防治研究,使中医药为人类的健康事业做出更大的奉献。

  ■政策与立法

  在国家中医药“十一五”规划中应加强各部委间协调和领导,针对重大问题制定相应的配套政策,抓好落实。中医药产业发展是个系统工程,管理涉及中药农业、中药工业、中药商业、中药知识产业、中药服务业等多个行业,运行涉及市场,发展涉及基础支撑。因此,目前需要把握和处理好它们之间协调发展的各种关系。我国现行的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》中的相关条款主要针对中成药,对中药的原料缺少详细的考虑;知识产权保护难以实现对中医药特点的实质性保护;中药材、饮片、中药提取物的生产和流通方面的法规不完善,技术标准缺乏;对医院制剂的限制政策不适合中医药临床使用的特点和传统;野生药材资源亟须保护和合理利用等。我国亟须建立反映中医药特点,符合自身发展规律和我国国情与传统文化的涉及原料、注册、生产、流通、监管、中医等各个环节的独立政策和法规体系。

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